Avaliação no local de atendimento da geração de trombina e função plaquetária em crianças que necessitam de circulação extracorpórea
8 de maio de 2018 atualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Avaliação no local de atendimento da geração de trombina e função plaquetária em crianças submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
A coagulopatia após circulação extracorpórea (CEC) está associada ao aumento da morbidade e mortalidade.
A formação e a estabilidade do coágulo são fatores importantes na coagulação e na hemostasia.
Como tal, a disfunção plaquetária e a geração prejudicada de trombina desempenham um papel central no sangramento após cirurgia cardíaca.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a relação entre a função plaquetária determinada no local de atendimento e a geração de trombina e o sangramento pós-operatório em bebês e crianças pequenas submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, ajustando-se a fatores de confusão clinicamente importantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James D O'Leary
- Número de telefone: 228845 416-813-7654
- E-mail: james.oleary@sickkids.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças ≤ 5 anos submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤ 5 anos
- Submetido a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Pais/cuidadores que não falam inglês
- Recusa de consentimento
- Oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) ou dispositivo de assistência ventricular antes da cirurgia
- Uso terapêutico de heparina (não fracionada ou de baixo peso molecular) no pré-operatório imediato (<12h)
- Peso <3kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de sangue no tubo torácico pós-operatório
Prazo: 24h
|
24h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue no tubo torácico pós-operatório
Prazo: 6h
|
6h
|
|
|
Perda de sangue no tubo torácico pós-operatório
Prazo: 12h
|
12h
|
|
|
Transfusão de hemoderivados
Prazo: 24h
|
24h
|
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: dentro de 30 dias
|
dentro de 30 dias
|
|
|
Duração da internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de menos de um mês
|
até a conclusão do estudo, uma média de menos de um mês
|
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: dentro de 30 dias
|
dentro de 30 dias
|
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: dentro de 30 dias
|
dentro de 30 dias
|
|
|
Inotrópicos
Prazo: dentro de 30 dias
|
Duração do suporte inotrópico
|
dentro de 30 dias
|
|
Lesão renal
Prazo: dentro de 30 dias
|
Lesão renal aguda
|
dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000053849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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