Evaluación en el punto de atención de la generación de trombina y la función plaquetaria en niños que requieren circulación extracorpórea
8 de mayo de 2018 actualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Evaluación en el punto de atención de la generación de trombina y la función plaquetaria en niños sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar
La coagulopatía después de la circulación extracorpórea (CEC) se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad.
La formación y la estabilidad del coágulo son factores importantes en la coagulación y la hemostasia.
Como tal, la disfunción plaquetaria y la generación alterada de trombina juegan un papel central en el sangrado después de la cirugía cardíaca.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre la función plaquetaria determinada en el punto de atención y la generación de trombina y el sangrado posoperatorio en bebés y niños pequeños sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar ajustando los factores de confusión clínicamente importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: James D O'Leary
- Número de teléfono: 228845 416-813-7654
- Correo electrónico: james.oleary@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ≤5 años sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤5 años
- Someterse a una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Padres/cuidadores que no hablan inglés
- Negativa a consentir
- Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) o dispositivo de asistencia ventricular antes de la cirugía
- Uso de heparina terapéutica (no fraccionada o de bajo peso molecular) en el preoperatorio inmediato (<12 h)
- Peso <3 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de sangre postoperatoria del tubo torácico
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre postoperatoria del tubo torácico
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Pérdida de sangre postoperatoria del tubo torácico
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
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Transfusión de hemoderivados
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: En 30 días
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En 30 días
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de menos de un mes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de menos de un mes
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: En 30 días
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En 30 días
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: En 30 días
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En 30 días
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Inotropos
Periodo de tiempo: En 30 días
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Duración del soporte inotrópico
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En 30 días
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Lesión renal
Periodo de tiempo: En 30 días
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Lesión renal aguda
|
En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000053849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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