Przyłóżkowa ocena wytwarzania trombiny i funkcji płytek krwi u dzieci wymagających krążenia pozaustrojowego
8 maja 2018 zaktualizowane przez: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Przyłóżkowa ocena wytwarzania trombiny i funkcji płytek krwi u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Koagulopatia po wykonaniu krążenia pozaustrojowego (CPB) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
Tworzenie skrzepów i stabilność skrzepów są ważnymi czynnikami w procesie krzepnięcia i hemostazy.
W związku z tym dysfunkcja płytek krwi i upośledzone wytwarzanie trombiny odgrywają główną rolę w krwawieniach po operacjach kardiochirurgicznych.
Głównym celem tego badania jest ocena związku między funkcją płytek krwi określoną w punkcie opieki a wytwarzaniem trombiny i krwawieniem pooperacyjnym u niemowląt i małych dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego z uwzględnieniem klinicznie istotnych czynników zakłócających.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku ≤5 lat poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≤5 lat
- Przechodzi operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie nie mówiący po angielsku
- Odmowa zgody
- Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) lub urządzenie wspomagające komorę przed operacją
- Heparyna lecznicza (niefrakcjonowana lub drobnocząsteczkowa) w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym (<12 godz.)
- Waga <3 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjna utrata krwi z rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna utrata krwi z rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 godz
|
6 godz
|
|
|
Pooperacyjna utrata krwi z rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12godz
|
12godz
|
|
|
Transfuzja produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
w ciągu 30 dni
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio mniej niż jeden miesiąc
|
do ukończenia studiów, średnio mniej niż jeden miesiąc
|
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
w ciągu 30 dni
|
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
w ciągu 30 dni
|
|
|
Inotropowe
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
Czas trwania wsparcia inotropowego
|
w ciągu 30 dni
|
|
Uraz nerek
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
Ostre uszkodzenie nerek
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000053849
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .