Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení tvorby trombinu a funkce krevních destiček v místě péče u dětí vyžadujících kardiopulmonální bypass

8. května 2018 aktualizováno: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Posouzení tvorby trombinu a funkce krevních destiček v místě péče u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Koagulopatie po kardiopulmonálním bypassu (CPB) je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Tvorba sraženiny a stabilita sraženiny jsou důležitými faktory při koagulaci a hemostáze. Dysfunkce krevních destiček a narušená tvorba trombinu jako takové hrají ústřední roli při krvácení po srdeční operaci. Primárním cílem této studie je zhodnotit vztah mezi funkcí krevních destiček stanovenou v místě péče a tvorbou trombinu a pooperačním krvácením u kojenců a malých dětí podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem s úpravou na klinicky významné zkreslující faktory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku ≤ 5 let podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≤5 let
  2. Absolvování kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící rodiče/pečovatelé
  2. Odmítnutí souhlasu
  3. Zařízení pro extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO) nebo ventrikulární pomocné zařízení před operací
  4. Terapeutické použití heparinu (nefrakcionovaného nebo nízkomolekulárního) v bezprostředním předoperačním období (<12 hodin)
  5. Hmotnost <3 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační ztráta krve v hrudní trubici
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační ztráta krve v hrudní trubici
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Pooperační ztráta krve v hrudní trubici
Časové okno: 12 hod
12 hod
Transfuze krevních produktů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: do 30 dnů
do 30 dnů
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru méně než jeden měsíc
dokončením studia v průměru méně než jeden měsíc
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do 30 dnů
do 30 dnů
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 30 dnů
do 30 dnů
Inotropy
Časové okno: do 30 dnů
Doba trvání inotropní podpory
do 30 dnů
Poranění ledvin
Časové okno: do 30 dnů
Akutní poškození ledvin
do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Synapse B.V. Research Institute, University of Maastricht

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000053849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční testy krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit