Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-care bedömning av trombingenerering och trombocytfunktion hos barn som kräver hjärt-lungbypass

8 maj 2018 uppdaterad av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Point-of-care bedömning av trombingenerering och trombocytfunktion hos barn som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Koagulopati efter kardiopulmonell bypass (CPB) är associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Koagelbildning och koagelstabilitet är viktiga faktorer vid koagulation och hemostas. Som sådan spelar blodplättsdysfunktion och försämrad trombingenerering en central roll vid blödning efter hjärtkirurgi. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan punkt-of-care-bestämd trombocytfunktion och trombingenerering och postoperativa blödningar hos spädbarn och småbarn som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass justering för kliniskt viktiga störande faktorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern ≤5 år som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≤5 år
  2. Genomgår hjärtoperation med cardiopulmonary bypass

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande föräldrar/vårdare
  2. Vägran att samtycka
  3. Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) eller ventrikulär assistansanordning före operation
  4. Terapeutisk heparinanvändning (ofraktionerat eller låg molekylvikt) under den omedelbara preoperativa perioden (<12 timmar)
  5. Vikt <3 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt blodförlust av bröströret
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt blodförlust av bröströret
Tidsram: 6 timmar
6 timmar
Postoperativt blodförlust av bröströret
Tidsram: 12 timmar
12 timmar
Transfusion av blodprodukter
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt mindre än en månad
genom avslutad studie, i genomsnitt mindre än en månad
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar
Inotroper
Tidsram: inom 30 dagar
Varaktighet av inotropt stöd
inom 30 dagar
Njurskada
Tidsram: inom 30 dagar
Akut njurskada
inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbetspartners

Synapse B.V. Research Institute, University of Maastricht

Utredare

  • Huvudutredare: James D O'Leary, MBBCh, MM, MD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000053849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera