신경근질환에서 호흡근 쇠약과 수면장애 호흡에 대한 선별 설문지
신경근 장애 환자의 호흡근 약화 및 수면 장애 호흡 증상에 대한 독일어 선별 설문지의 타당성
연구 개요
상세 설명
SDB는 근위축성 측삭 경화증(ALS), 척수성 근위축증(SMA), 근긴장성 이영양증 1형, 폼페병 및 사지 거들 근이영양증(LGMD)과 같은 근병증을 포함한 다양한 신경근 장애의 주요 임상 특징입니다. ALS, SMA, LGMD 및 폼페병에서 SDB는 일반적으로 수면 및 특히 REM 수면 중에 먼저 나타나는 횡격막 약화로 인한 야간 폐포 호흡 저하로 인해 발생합니다. SDB는 일반적으로 수면 장애, 회복되지 않는 수면 및 아침 두통, 과다수면, 신경근 피로 증가를 포함한 주간 증상을 유발합니다. 심각한 횡격막 침범이 있는 환자에서 SDB 증상과 호흡근 약화의 잠재적 합병증은 질병의 전반적인 질병 부담을 크게 증가시키고 수명을 단축시킵니다. SDB의 진단은 수면다원검사(PSG)와 경피 카프노그래피를 이상적으로 포함하는 수면 연구를 통해 확립됩니다. 카프노메트리를 사용하는 PSG는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들며 환자나 의뢰 의사가 각각 쉽게 사용할 수 없습니다. 이러한 이유로 SDB 증상과 호흡근 약화에 대해 신경근 질환 환자를 철저히 선별하는 것이 바람직합니다. 검증된 선별 설문지의 결과는 수면 연구가 수행되어야 하는 환자를 식별하기 위해 폐 기능 검사 또는 폐활량 측정 결과에 대한 보조 자료로 사용될 수 있습니다. 또한 스크리닝 설문지는 SDB 환자의 조기 인식을 용이하게 하여 치료 의사가 진단을 확립하고 가능한 한 빨리 비침습적 환기를 시작하기 위한 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다.
지금까지 호흡근 약화 및 SDB 증상에 대한 검증된 독일어 선별 설문지는 없습니다. Steieret al. 주로 신경성인 매우 다른 신경근 장애가 있는 33명의 환자에서 스크리닝 도구로 검증된 영어 설문지를 발표했습니다(Steier et al. 2011). 이 연구에서 SDB는 시간당 5 이상의 무호흡 저호흡 지수로 정의되었습니다. 야간 산소 포화도 및 CO2 모니터링은 전혀 고려되지 않았습니다. 또한 SDB의 수면 관련 증상(예: 수면 장애 및 아침 두통)을 체계적으로 다루지 않아 호흡곤란 또는 기립호흡과 같은 주간 증상을 각각 구분해야 합니다.
따라서 현재 프로젝트는 종합적으로 생성된 스크리닝 설문 항목을 신경근 장애 환자의 호흡근 검사와 함께 카프노그래피를 포함한 수면 연구 결과와 연관시키는 것을 목표로 합니다. 통제 대상자로 폐쇄성 수면 무호흡 증후군으로 새로 진단된 환자와 수면 관련 호흡 장애 이외의 수면 장애가 있는 환자를 연구에 등록하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- University Hospital Münster, Department of Sleep Medicine and Neuromuscular Disorders
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연락하다:
- Matthias Boentert, MD
- 전화번호: 44458 +49-251-83
- 이메일: matthias.boentert@ukmuenster.de
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연락하다:
- Peter Young, MD
- 전화번호: 48196 +49-251-83
- 이메일: peter.young@ukmuenster.de
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수석 연구원:
- Matthias Boentert, MD
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부수사관:
- Anna Heidbreder, MD
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Solingen, 독일, 42699
- 모병
- Bethanien Hospital
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연락하다:
- Winfried Randerath, MD
- 전화번호: +49-212 630
- 이메일: Winfried.Randerath@klinik-bethanien.de
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연락하다:
- Wiebke Dohrn, MD
- 전화번호: +49-212 630
- 이메일: Wiebke.Dohrn@klinik-bethanien.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 횡격막 약화와 잠재적으로 관련이 있는 것으로 알려진 입증된 신경근 질환(그룹 1)
- 무호흡 저호흡 지수 > 15/h 총 수면 시간을 동반한 새로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증(그룹 2)
- 수면 관련 호흡 장애 없이 새로 진단된 기면증, 수면과다증, 불면증 또는 사건수면(그룹 3)
- 수면다원검사 및 경피적 카프노그래피를 포함하는 최근의 진단적 수면 연구의 가용성
제외 기준:
- 지속적인 CPAP 또는 비침습적 환기
- 연구 절차에 참여할 수 없음
- 심각한 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
상당한 횡격막 약화와 잠재적으로 관련이 있는 것으로 알려진 입증된 신경근 장애가 있는 환자, e. g.
ALS, 근긴장 이영양증 유형 1, 사지 거들 근이영양증, Duchenne 및 Becker 근이영양증.
이미 가정 환기 지원을 받고 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
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모든 환자는 수면 관련 증상, 수면의 질, 주간 성능 및 건강 관련 삶의 질에 대해 선택된 설문지에 응답합니다.
강제 폐활량, 최대 흡기압 및 최대 호기압 측정
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2
CPAP 시작 전에 입증된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 환자.
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모든 환자는 수면 관련 증상, 수면의 질, 주간 성능 및 건강 관련 삶의 질에 대해 선택된 설문지에 응답합니다.
강제 폐활량, 최대 흡기압 및 최대 호기압 측정
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삼
수면 관련 호흡 장애 이외의 수면 장애가 있는 환자, 마. g. 기면증, 수면과다증, 사건수면증 또는 수면 관련 운동 장애.
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모든 환자는 수면 관련 증상, 수면의 질, 주간 성능 및 건강 관련 삶의 질에 대해 선택된 설문지에 응답합니다.
강제 폐활량, 최대 흡기압 및 최대 호기압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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야간 고칼슘혈증 tcCO2
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Matthias Boentert, MD, University Hospital Münster, Department of Sleep Medicine and Neuromuscular Disorders
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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