Cuestionario de detección de debilidad de los músculos respiratorios y trastornos respiratorios del sueño en trastornos neuromusculares
Validación de un cuestionario de detección en alemán para síntomas de debilidad de los músculos respiratorios y trastornos respiratorios del sueño en pacientes con trastornos neuromusculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SDB es una característica clínica destacada de varios trastornos neuromusculares, incluida la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la atrofia muscular espinal (SMA) y miopatías como la distrofia miotónica tipo 1, la enfermedad de Pompe y las distrofias musculares de cinturas (LGMD). En la ELA, SMA, LGMD y la enfermedad de Pompe, los TRS suelen estar causados por hipoventilación alveolar nocturna debida a debilidad diafragmática que se manifiesta primero durante el sueño y, en particular, en el sueño REM. Los TRS generalmente conducen a la interrupción del sueño, al sueño no reparador y a síntomas diurnos que incluyen dolor de cabeza matutino, hipersomnolencia y aumento de la fatiga neuromuscular. En pacientes con afectación diafragmática grave, tanto los síntomas de TRS como las posibles complicaciones de la debilidad de los músculos respiratorios aumentan sustancialmente la carga global de la enfermedad y reducen la esperanza de vida. El diagnóstico de los TRS se establece mediante estudios del sueño que idealmente deben incluir polisomnografía (PSG) y capnografía transcutánea. La PSG con capnometría requiere mucho tiempo, es costosa y no está fácilmente disponible para los pacientes o los médicos remitentes, respectivamente. Por esta razón, es deseable evaluar minuciosamente a los pacientes con enfermedades neuromusculares en busca de síntomas de TRS y debilidad de los músculos respiratorios. Los resultados de un cuestionario de detección validado podrían usarse como complemento de las pruebas de función pulmonar o los resultados de la espirometría para identificar a los pacientes en los que se deben realizar estudios del sueño. Además, un cuestionario de detección facilitaría el reconocimiento temprano de los pacientes con TRS, lo que permitiría a los médicos tratantes tomar las medidas adecuadas para establecer el diagnóstico e iniciar la ventilación no invasiva lo antes posible.
Hasta ahora, no existe un cuestionario de detección en alemán validado para los síntomas de debilidad de los músculos respiratorios y TRS. Steier et al. publicó un cuestionario en inglés que fue validado como herramienta de detección en 33 pacientes con trastornos neuromusculares muy diferentes que eran predominantemente neurogénicos (Steier et al. 2011). En este estudio, TRS se definió por un índice de apnea hipopnea superior a 5 por hora. La saturación de oxígeno nocturna y la monitorización de CO2 no se tuvieron en cuenta en absoluto. Además, el cuestionario no cubre sistemáticamente y en detalle los síntomas de los TRS relacionados con el sueño (como la interrupción del sueño y el dolor de cabeza matutino), que deben separarse de los síntomas diurnos, como la disnea o la ortopnea, respectivamente.
Por lo tanto, el proyecto actual tiene como objetivo correlacionar los elementos generados de manera integral de un cuestionario de detección con los resultados del estudio del sueño, incluida la capnografía junto con las pruebas de los músculos respiratorios en pacientes con trastornos neuromusculares. Como sujetos de control, se inscribieron en el estudio pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño recién diagnosticado y trastornos del sueño distintos de los trastornos respiratorios relacionados con el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania, 48149
- Reclutamiento
- University Hospital Münster, Department of Sleep Medicine and Neuromuscular Disorders
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Contacto:
- Matthias Boentert, MD
- Número de teléfono: 44458 +49-251-83
- Correo electrónico: matthias.boentert@ukmuenster.de
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Contacto:
- Peter Young, MD
- Número de teléfono: 48196 +49-251-83
- Correo electrónico: peter.young@ukmuenster.de
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Investigador principal:
- Matthias Boentert, MD
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Sub-Investigador:
- Anna Heidbreder, MD
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Solingen, Alemania, 42699
- Reclutamiento
- Bethanien Hospital
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Contacto:
- Winfried Randerath, MD
- Número de teléfono: +49-212 630
- Correo electrónico: Winfried.Randerath@klinik-bethanien.de
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Contacto:
- Wiebke Dohrn, MD
- Número de teléfono: +49-212 630
- Correo electrónico: Wiebke.Dohrn@klinik-bethanien.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad neuromuscular comprobada que se sabe que está potencialmente asociada con debilidad diafragmática (grupo 1)
- apnea obstructiva del sueño recién diagnosticada con un índice de apnea hipopnea > 15/h de tiempo total de sueño (grupo 2)
- narcolepsia, hipersomnia, insomnio o parasomnia recién diagnosticados en ausencia de cualquier trastorno respiratorio relacionado con el sueño (grupo 3)
- disponibilidad de estudios de diagnóstico del sueño recientes, incluida la polisomnografía y la capnografía transcutánea
Criterio de exclusión:
- CPAP continuo o ventilación no invasiva
- incapacidad para participar en los procedimientos del estudio
- enfermedad pulmonar grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Pacientes con trastornos neuromusculares comprobados que se sabe que están potencialmente asociados con una debilidad diafragmática significativa, p. gramo.
ELA, distrofia miotónica tipo 1, distrofia muscular de cinturas, distrofia muscular de Duchenne y de Becker.
Los pacientes que ya reciben soporte ventilatorio domiciliario no se incluirán en el estudio.
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Todos los pacientes respondieron cuestionarios seleccionados sobre síntomas relacionados con el sueño, calidad del sueño, rendimiento diurno y calidad de vida relacionada con la salud.
Medición de la capacidad vital forzada, presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima
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2
Paciente con síndrome de apnea obstructiva del sueño comprobado antes del inicio de CPAP.
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Todos los pacientes respondieron cuestionarios seleccionados sobre síntomas relacionados con el sueño, calidad del sueño, rendimiento diurno y calidad de vida relacionada con la salud.
Medición de la capacidad vital forzada, presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima
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3
Pacientes con trastornos del sueño distintos de los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, p. gramo. narcolepsia, hipersomnia, parasomnia o trastornos del movimiento relacionados con el sueño.
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Todos los pacientes respondieron cuestionarios seleccionados sobre síntomas relacionados con el sueño, calidad del sueño, rendimiento diurno y calidad de vida relacionada con la salud.
Medición de la capacidad vital forzada, presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hipercapnia nocturna tcCO2
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthias Boentert, MD, University Hospital Münster, Department of Sleep Medicine and Neuromuscular Disorders
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedad
- Aspiración Respiratoria
- Debilidad muscular
- Paresia
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- KSN_2016_1_MB
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