Questionnaire de dépistage de la faiblesse des muscles respiratoires et des troubles respiratoires du sommeil dans les troubles neuromusculaires
Validation d'un questionnaire de dépistage en allemand pour les symptômes de faiblesse des muscles respiratoires et de troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints de troubles neuromusculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La SDB est une caractéristique clinique importante de divers troubles neuromusculaires, notamment la sclérose latérale amyotrophique (SLA), l'amyotrophie spinale (SMA) et des myopathies telles que la dystrophie myotonique de type 1, la maladie de Pompe et les dystrophies musculaires des ceintures (LGMD). Dans la SLA, la SMA, la LGMD et la maladie de Pompe, le SDB est généralement causé par une hypoventilaton alvéolaire nocturne due à une faiblesse diaphragmatique qui se manifeste d'abord pendant le sommeil et le sommeil paradoxal en particulier. Les TRS entraînent généralement des troubles du sommeil, un sommeil non réparateur et des symptômes diurnes, notamment des maux de tête matinaux, une hypersomnolence et une fatigue neuromusculaire accrue. Chez les patients présentant une atteinte diaphragmatique sévère, les symptômes de SDB et les complications potentielles de la faiblesse des muscles respiratoires ajoutent considérablement au fardeau global de la maladie et réduisent la durée de vie. Le diagnostic de SDB est établi au moyen d'études du sommeil qui devraient idéalement comprendre une polysomnographie (PSG) et une capnographie transcutanée. La PSG avec capnométrie prend du temps, coûte cher et n'est pas facilement disponible pour les patients ou les médecins traitants, respectivement. Pour cette raison, il est souhaitable de dépister soigneusement les patients atteints de maladie neuromusculaire pour les symptômes de SDB et de faiblesse des muscles respiratoires. Les résultats d'un questionnaire de dépistage validé pourraient être utilisés en complément des tests de la fonction pulmonaire ou des résultats de spirométrie afin d'identifier les patients chez lesquels des études du sommeil doivent être réalisées. De plus, un questionnaire de dépistage faciliterait la reconnaissance précoce des patients atteints de TRS, permettant aux médecins traitants de prendre les mesures appropriées pour établir le diagnostic et initier la ventilation non invasive le plus tôt possible.
Jusqu'à présent, il n'existe pas de questionnaire de dépistage en allemand validé pour les symptômes de faiblesse des muscles respiratoires et de TRS. Steier et al. ont publié un questionnaire en anglais qui a été validé comme outil de dépistage chez 33 patients atteints de troubles neuromusculaires très différents à prédominance neurogène (Steier et al. 2011). Dans cette étude, le SDB était défini par un indice d'apnée hypopnée supérieur à 5 par heure. La saturation nocturne en oxygène et la surveillance du CO2 n'ont pas du tout été prises en compte. De plus, le questionnaire ne couvre pas systématiquement en détail les symptômes de SDB liés au sommeil (tels que les troubles du sommeil et les maux de tête matinaux) qui doivent être séparés des symptômes diurnes tels que la dyspnée ou l'orthopnée, respectivement.
Ainsi, le projet actuel vise à corréler les éléments générés de manière exhaustive d'un questionnaire de dépistage avec les résultats d'études sur le sommeil, y compris la capnographie, ainsi que les tests des muscles respiratoires chez les patients atteints de troubles neuromusculaires. En tant que sujets témoins, les patients atteints d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil nouvellement diagnostiqué et de troubles du sommeil autres que les troubles respiratoires liés au sommeil sont inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne, 48149
- Recrutement
- University Hospital Münster, Department of Sleep Medicine and Neuromuscular Disorders
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Contact:
- Matthias Boentert, MD
- Numéro de téléphone: 44458 +49-251-83
- E-mail: matthias.boentert@ukmuenster.de
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Contact:
- Peter Young, MD
- Numéro de téléphone: 48196 +49-251-83
- E-mail: peter.young@ukmuenster.de
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Chercheur principal:
- Matthias Boentert, MD
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Sous-enquêteur:
- Anna Heidbreder, MD
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Solingen, Allemagne, 42699
- Recrutement
- Bethanien Hospital
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Contact:
- Winfried Randerath, MD
- Numéro de téléphone: +49-212 630
- E-mail: Winfried.Randerath@klinik-bethanien.de
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Contact:
- Wiebke Dohrn, MD
- Numéro de téléphone: +49-212 630
- E-mail: Wiebke.Dohrn@klinik-bethanien.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- maladie neuromusculaire avérée connue pour être potentiellement associée à une faiblesse diaphragmatique (groupe 1)
- apnée obstructive du sommeil nouvellement diagnostiquée avec un indice d'apnée hypopnée > 15/h de temps de sommeil total (groupe 2)
- narcolepsie, hypersomnie, insomnie ou parasomnie nouvellement diagnostiquée en l'absence de tout trouble respiratoire lié au sommeil (groupe 3)
- disponibilité d'études diagnostiques récentes sur le sommeil, y compris la polysomnographie et la capnographie transcutanée
Critère d'exclusion:
- CPAP en cours ou ventilation non invasive
- incapacité à participer aux procédures d'étude
- maladie pulmonaire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Les patients atteints de troubles neuromusculaires avérés connus pour être potentiellement associés à une faiblesse diaphragmatique importante, par ex. g.
SLA, dystrophie myotonique de type 1, dystrophie musculaire des ceintures, dystrophie musculaire de Duchenne et Becker.
Les patients bénéficiant déjà d'une assistance ventilatoire à domicile ne seront pas inclus dans l'étude.
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Tous les patients répondent à des questionnaires sélectionnés sur les symptômes liés au sommeil, la qualité du sommeil, les performances diurnes et la qualité de vie liée à la santé.
Mesure de la capacité vitale forcée, de la pression inspiratoire maximale et de la pression expiratoire maximale
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2
Patient atteint d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil avéré avant le début de la CPAP.
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Tous les patients répondent à des questionnaires sélectionnés sur les symptômes liés au sommeil, la qualité du sommeil, les performances diurnes et la qualité de vie liée à la santé.
Mesure de la capacité vitale forcée, de la pression inspiratoire maximale et de la pression expiratoire maximale
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3
Patients souffrant de troubles du sommeil autres que les troubles respiratoires liés au sommeil, e. g. narcolepsie, hypersomnie, parasomnie ou troubles des mouvements liés au sommeil.
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Tous les patients répondent à des questionnaires sélectionnés sur les symptômes liés au sommeil, la qualité du sommeil, les performances diurnes et la qualité de vie liée à la santé.
Mesure de la capacité vitale forcée, de la pression inspiratoire maximale et de la pression expiratoire maximale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hypercapnie nocturne tcCO2
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthias Boentert, MD, University Hospital Münster, Department of Sleep Medicine and Neuromuscular Disorders
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Maladie
- Aspiration respiratoire
- Faiblesse musculaire
- Parésie
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSN_2016_1_MB
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