동료 지원 개입 - HIV 치료 연속체 결과를 개선하기 위해 짐바브웨의 HIV 양성 청소년 지원 (PESU)
연구 개요
상세 설명
제목 The Peer Support Intervention - HIV 치료 연속체 결과를 개선하기 위해 짐바브웨의 HIV 양성 청소년 지원
짧은 제목 동료 지원 개입
연구 설계 전향적 무작위 연구
공부 기간 2년
연구 인구 250명의 바이러스학적 실패가 있는 청소년(10-24세)
연구 결과 주요 결과
1. Peer Support Intervention에서 48주 후 Standard of Care 그룹과 비교한 The Peer Support Intervention 그룹의 바이러스 억제율.
이차 결과
- ART에 실패한 청소년 중 획득한 약물 내성 돌연변이의 빈도.
- 1차 치료에 실패한 청소년과 젊은 성인 사이의 심리적 고통의 기준 유병률
- 표준 치료와 비교하여 동료 지원 개입에 등록한 지 48주 후 심리적 고통의 유병률(PHQ-A 및 SSQ를 사용하여 측정)
- 자가 보고 준수, 알약 수 및 혈장(바이러스 부하), DBS 및 모발(테노포비르 농도)에서 얻은 준수의 객관적 대용 마커 사이의 연관성.
- 표준 시퀀싱 기술과 비교하여 약물 내성 검출을 위한 점 돌연변이 분석의 효과.
개입에 대한 설명 최소 1개월 간격으로 연속 2회 HIV VL>400 copies/mL로 정의된 바이러스학적 실패의 증거가 있는 청소년은 등록할 수 있습니다. 청소년은 순응도 및 바이러스 억제 개선에 대한 개입의 효능을 결정하기 위해 3개월 간격으로 바이러스 부하 및 약물 모니터링 평가와 함께 지역 사회 기반 동료 상담 지원 그룹 또는 클리닉 기반 표준 치료에 무작위 배정됩니다.
연구 사이트 Parirenyatwa Hospital Family Care Center
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Harare, 짐바브웨, 00263
- Parirenyatwa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기록된 HIV 양성
- 연령 > 10세 및 ≤ 24세
- 2회 연속 HIV VL>400 copies/mL, 최소 1개월 간격
- 하라레에서 50km 이내의 거주지
- 서면 동의서(18세 이상) 또는 동의서(18세 미만)를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 수 없음
- Zvandiri 개입 프로그램에 대한 과거 또는 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 지원 개입
Peer Support Intervention 부문의 청소년/청년은 자신 또는 인근 커뮤니티 내의 Peer Support Intervention 지원 그룹에 소개됩니다.
이 지원 그룹은 매월 만나 동료 지원 개입 상담사와 함께 전문 HIV 상담사가 진행합니다.
Peer Support Intervention 상담원은 가정 방문 및 SMS 메시지를 통해 할당된 참가자에게 정기적인 상담을 제공합니다.
각 참가자는 일주일에 한 번 집에서 방문합니다.
Whatsapp 메시지는 커뮤니티 청소년 치료 서포터즈에 의해 각 참가자에게 매일 전달됩니다.
합의된 메시지는 HIV 또는 ARV를 구체적으로 언급하지 않고 참가자의 웰빙에 대해 간략하게 묻습니다.
또한 참가자의 간병인은 청소년을 더 잘 지원하기 위한 지식, 기술 및 자신감을 구축하기 위한 3개 세션 개입에 초대됩니다.
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간섭 없음: 진료 기준
표준 치료 그룹의 참가자는 현재 치료 표준에 따라 클리닉에서 준수 평가 및 상담을 받게 됩니다. 현재 절차는 청소년과 관련된 주제를 논의하는 월요일 아침 그룹 상담 세션을 포함합니다. 일반적으로 13-19세 사이의 어린이들이 이 세션에 참석합니다. 집단 상담 후 청소년들은 개별 상담을 받은 후 임상의에게 평가를 받습니다. 청소년은 또한 자기보고 준수 설문지를 작성하도록 권장되며 주기적으로 클리닉 카운슬러가 알약 수를 받을 수 있습니다. 청소년은 지역 사회의 동료 지원 그룹에 속할 수 있지만 이러한 활동은 클리닉 프로그램의 일부가 아닙니다. 개입은 일반적으로 간병인을 대상으로 하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peer Support Intervention에서 48주 후 표준 치료 그룹과 비교한 Peer Support Intervention i 그룹의 바이러스 억제율.
기간: 2 년
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바이러스 억제
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ART에 실패한 청소년 중 획득한 약물 내성 돌연변이의 빈도.
기간: 2 년
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약물 내성 돌연변이
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2 년
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1차 치료에 실패한 청소년과 젊은 성인 사이의 심리적 고통의 기준 유병률
기간: 2 년
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심리적 고통
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2 년
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표준 치료와 비교하여 동료 지원 개입에 등록한 지 48주 후 심리적 고통의 유병률(PHQ-A 및 SSQ를 사용하여 측정)
기간: 2 년
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심리적 고통
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2 년
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자가 보고 준수, 알약 수 및 혈장(바이러스 부하), DBS 및 모발(테노포비르 농도)에서 얻은 준수의 객관적 대용 마커 사이의 연관성.
기간: 2 년
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(바이러스 부하), DBS 및 모발(테노포비르 농도).
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2 년
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표준 시퀀싱 기술과 비교하여 약물 내성 검출을 위한 점 돌연변이 분석의 효과.
기간: 2 년
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약물 내성 감지
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiratidzo E Ndhlovu, MBChB, University of Zimbabwe College of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Peer Support Intervention
- No. AID-OAA-A-14-00046 (기타 식별자: JSI Research & Training Institute, Inc. (JSI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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