Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistukitoimi – HIV-positiivisten nuorten tukeminen Zimbabwessa HIV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi (PESU)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Azure Tariro Makadzange, University of Zimbabwe
Nuoret, joilla on todisteita virologisesta vajaatoiminnasta, joka määritellään HIV:ksi VL > 400 kopiota/ml kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään 1 kuukauden välein, voivat ilmoittautua. Nuoret satunnaistetaan yhteisöpohjaiseen vertaisohjauksen tukiryhmään tai klinikkapohjaiseen hoitostandardiin, jossa on viruskuorma ja lääkeseurantaarvioinnit 3 kuukauden välein, jotta voidaan määrittää toimenpiteen tehokkuus hoitoon sitoutumisen ja virologisen tukahdutuksen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Title The Peer Support Intervention - HIV-positiivisten nuorten tukeminen Zimbabwessa HIV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi

Lyhyt otsikko Vertaistukiinterventio

Study Design Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Opintojen kesto 2 vuotta

Tutkimusväestö 250 nuorta (10-24-vuotiaat), joilla on virologinen vajaatoiminta

Opintojen tulokset Ensisijaiset tulokset

1. Virologinen suppressioaste Vertaistukiintervention -ryhmässä verrattuna hoidon standardiryhmään 48 viikon jälkeen vertaistukiinterventiossa.

Toissijaiset tulokset

  1. Hankittujen lääkeresistenssimutaatioiden esiintymistiheys nuorilla, joilla ei ole ART.
  2. Psykologisen ahdistuksen lähtötilanne nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, jotka eivät ole saaneet ensilinjan hoitoa
  3. Psykologisen ahdistuksen esiintyvyys (mitattu käyttämällä PHQ-A:ta ja SSQ:ta) 48 viikon vertaistukiinterventioon ilmoittautumisen jälkeen verrattuna hoidon standardiin
  4. Oman raportoiman kiinnittymisen, pillerimäärien ja plasmasta (viruskuorma), DBS:stä ja hiuksista (tenofoviiripitoisuudet) saatujen objektiivisten korvikemarkkereiden välinen yhteys.
  5. Pistemutaatiomääritysten tehokkuus lääkeresistenssin havaitsemiseksi verrattuna tavanomaisiin sekvensointitekniikoihin.

Intervention kuvaus Nuoret, joilla on todisteita virologisesta vajaatoiminnasta, joka määritellään HIV:ksi VL> 400 kopiota/ml kahdessa peräkkäisessä tapauksessa vähintään 1 kuukauden välein, voivat ilmoittautua mukaan. Nuoret satunnaistetaan yhteisöpohjaiseen vertaisohjauksen tukiryhmään tai klinikkapohjaiseen hoitostandardiin, jossa on viruskuorma ja lääkeseurantaarvioinnit 3 kuukauden välein, jotta voidaan määrittää toimenpiteen tehokkuus hoitoon sitoutumisen ja virologisen tukahdutuksen parantamisessa.

Opintopaikat Parirenyatwan sairaalan perhehuoltokeskus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe, 00263
        • Parirenyatwa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-positiivinen
  • Ikä > 10 vuotta ja ≤ 24 vuotta
  • Kaksi peräkkäistä HIV VL > 400 kopiota/ml, vähintään kuukauden välein
  • Asuinpaikka 50 km:n päässä Hararesta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (ikä 18 vuotta tai vanhempi) tai suostumus (ikä alle 18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suostumus
  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen Zvandiri Intervention -ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistukiinterventio
Nuoret/nuoret aikuiset Vertaistukiinterventio-osastossa ohjataan vertaistukiintervention tukiryhmään omassa tai lähiyhteisössä. Tämä tukiryhmä kokoontuu kuukausittain, ja sitä avustaa ammattimainen HIV-neuvoja yhdessä vertaistukiinterventio-ohjaajan kanssa. Vertaistukiinterventio-ohjaajat neuvovat säännöllisesti heille osoitettuja osallistujia kotikäyntien ja tekstiviestien avulla. Jokainen osallistuja vierailee kerran viikossa kotonaan. Yhteisön nuortenhoidon tukijat toimittavat Whatsapp-viestejä päivittäin jokaiselle osallistujalle. Sovituissa viesteissä kysytään lyhyesti osallistujan hyvinvoinnista ilman, että viitataan erikseen HIV- tai ARV-lääkkeisiin. Lisäksi osallistujien omaishoitajat kutsutaan kolmen istunnon interventioon, jossa he kehittävät tietoja, taitoja ja luottamusta nuorten tukemiseksi paremmin.
Käyttäytyminen: Vertaistuki
Ei väliintuloa: Hoitokäytännön standardi

Hoitotasoryhmän osallistujat saavat hoitoon sitoutumisarvioinnit ja neuvontaa klinikalla nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Nykyiset toimintatavat ovat maanantaiaamuna järjestettävä ryhmäneuvonta, jonka aikana keskustellaan nuoria koskevista aiheista. Yleensä 13-19-vuotiaat lapset osallistuvat näihin istuntoihin. Ryhmäohjauksen jälkeen nuoret saavat myös yksilöllisen neuvonnan ennen klinikan lääkärin arviointia. Nuoria rohkaistaan ​​myös täyttämään itse ilmoittama hoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake, ja klinikan ohjaajat voivat käydä säännöllisesti pillerilaskennassa.

Nuoret voivat kuulua vertaistukiryhmiin yhteisöissään, mutta nämä toimet eivät ole osa klinikan ohjelmaa. Mitään interventioita ei yleensä kohdisteta heidän omaishoitajilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virologinen suppressioaste vertaistukiintervention i -ryhmässä verrattuna hoitoryhmän standardiin 48 viikon jälkeen vertaistukiinterventiossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virologinen suppressio
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hankittujen lääkeresistenssimutaatioiden esiintymistiheys nuorilla, joilla ei ole ART.
Aikaikkuna: 2 vuotta
lääkeresistenssimutaatiot
2 vuotta
Psykologisen ahdistuksen lähtötilanne nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, jotka eivät ole saaneet ensilinjan hoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
henkistä kärsimystä
2 vuotta
Psykologisen ahdistuksen esiintyvyys (mitattu käyttämällä PHQ-A:ta ja SSQ:ta) 48 viikon vertaistukiinterventioon ilmoittautumisen jälkeen verrattuna hoidon standardiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
henkistä kärsimystä
2 vuotta
Oman raportoiman kiinnittymisen, pillerimäärien ja plasmasta (viruskuorma), DBS:stä ja hiuksista (tenofoviiripitoisuudet) saatujen objektiivisten korvikemarkkereiden välinen yhteys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
(viruskuorma), DBS ja hiukset (tenofoviiripitoisuudet).
2 vuotta
Pistemutaatiomääritysten tehokkuus lääkeresistenssin havaitsemiseksi verrattuna tavanomaisiin sekvensointitekniikoihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
lääkeresistenssin havaitseminen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zimbabwe

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiratidzo E Ndhlovu, MBChB, University of Zimbabwe College of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peer Support Intervention
  • No. AID-OAA-A-14-00046 (Muu tunniste: JSI Research & Training Institute, Inc. (JSI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat helposti saatavilla, ja ne voidaan saada MRCZ:n tarkastelun jälkeen suostumuslomakkeissa vaaditulla tavalla.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa