무릎 골관절염에 대한 관절 내 오존 주사의 안전성과 유효성
2018년 8월 30일 업데이트: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
전향적, 중재적, 비무작위화, 공개 레이블, 단일 그룹 할당, 단일 센터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 ~ 79세
- 증상이 있는 무릎 골관절염
- VAS 통증 강도는 100mm 척도에서 최소 40mm입니다.
- 신체적, 정신적으로 수술 후 재활을 준수하고 일상적인 임상 및 방사선 방문 일정을 잡을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동측 무릎의 모든 알려진 종양.
- 치료받은 무릎의 모든 알려진 감염.
- 수술한 무릎의 골관절염 Kelgren Lawrence < 등급 2.
- 지난 12개월 동안의 화학 요법 치료.
- 오존에 민감한 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 피험자의 복지를 위태롭게 할 수 있는 알려진 응고병증(HIV 감염, 간염 감염 또는 HTLV 감염과 같으나 이에 국한되지 않음)이 있는 중대한 전신 질환의 증거.
- 약물 남용 또는 알코올 남용.
- 이 연구와 병행하여 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존
오존 가스 주입
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관절 내 오존 가스 주입
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활성 비교기: 제어
관절내 스테로이드 주사
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관절 내 스테로이드(디프로스판) 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 강도 개선
기간: 6 개월
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결과 측정은 질문에 대한 환자의 반응에 따라 측정됩니다: 지난 주 동안 평균 통증 강도는 얼마였습니까?
응답은 10cm 길이의 선에 표시된 밀리미터 단위로 측정됩니다.
통증이 없는 경우는 0mm이고 가능한 최대 통증은 100mm입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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