Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af intraartikulære ozoninjektioner til knæartrose

30. august 2018 opdateret af: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Prospektiv, Interventionel, Ikke-Randomiseret, Open Label, Single Group Assignment, Single Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 til 79 år
  • Symptomatisk knæartrose
  • VAS smerteintensitet er mindst 40 mm på en 100 mm skala
  • Skal være fysisk og mentalt villig og i stand til at overholde postoperativ rehabilitering og rutinemæssigt planlægge kliniske og røntgenologiske besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt tumor i det ipsilaterale knæ.
  • Enhver kendt infektion i det behandlede knæ.
  • Slidgigt i det opererede knæ Kelgren Lawrence < grad 2.
  • Kemoterapibehandling inden for de seneste 12 måneder.
  • Patienter, der er følsomme over for ozon.
  • Gravide kvinder eller ammende kvinder.
  • Bevis på enhver signifikant systemisk sygdom (såsom, men ikke begrænset til, HIV-infektion, hepatitisinfektion eller HTLV-infektion), kendte koagulopatier, der kan kompromittere forsøgspersonens velfærd.
  • Stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg parallelt med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OZON
indsprøjtning af ozongas
Enhed: Ozon gas
Injektion af ozongas intraartikulært
Aktiv komparator: styring
injektion af steroider intraartikulært
Medicin: Steroid injektion
Injektion af steroider (diprospan) intraartikulært

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af VAS Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Resultatmålet vil blive målt i henhold til patientens svar på spørgsmålet: i løbet af den sidste uge, hvad var din gennemsnitlige smerteintensitet. Responsen vil blive målt i millimeter som markeret på en 10 cm lang linje. Ingen smerte er lig med 0 mm og maksimal mulig smerte er lig med 100 mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 751-15-RMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Ozon gas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner