Nivelensisäisten otsoni-injektioiden turvallisuus ja teho polven nivelrikkoon
torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Tulevaisuus, interventio, ei-satunnaistettu, avoin etiketti, yksi ryhmätehtävä, yksi keskus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-79 vuoden iässä
- Oireinen polven nivelrikko
- VAS-kivun voimakkuus on vähintään 40 mm 100 mm:n asteikolla
- Hänen on oltava fyysisesti ja henkisesti halukas ja kyettävä noudattamaan leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ja ajoittamaan rutiininomaiset kliiniset ja radiologiset käynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu ipsilateraalisen polven kasvain.
- Mikä tahansa tunnettu hoidetun polven infektio.
- Leikkatun polven nivelrikko Kelgren Lawrence < luokka 2.
- Kemoterapiahoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat herkkiä otsonille.
- Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset.
- Todisteet mistä tahansa merkittävästä systeemisestä sairaudesta (kuten HIV-infektiosta, hepatiittiinfektiosta tai HTLV-infektiosta), tunnetuista koagulopatioista, jotka voivat vaarantaa potilaan hyvinvoinnin.
- Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttö.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen rinnalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OTSONI
otsonikaasun ruiskutus
|
Otsonikaasun ruiskutus nivelen sisään
|
|
Active Comparator: ohjata
steroidien injektio nivelen sisään
|
Steroidien (diprospan) injektio nivelensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kivun intensiteetin paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulosmittaus mitataan potilaan vastauksen mukaan kysymykseen: mikä oli keskimääräinen kivun voimakkuutesi viimeisen viikon aikana.
Vaste mitataan millimetreinä 10 cm:n pituisen viivan mukaisesti.
Ei kipua on 0 mm ja suurin mahdollinen kipu on 100 mm
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 751-15-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .