Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność dostawowych iniekcji ozonu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Prospektywne, interwencyjne, nierandomizowane, otwarte, przydzielone do jednej grupy, jedno centrum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 55 do 79 lat
  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Natężenie bólu VAS wynosi co najmniej 40 mm w skali 100 mm
  • Musi być fizycznie i psychicznie chętny i zdolny do przestrzegania rehabilitacji pooperacyjnej i rutynowego planowania wizyt klinicznych i radiologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy znany guz kolana po tej samej stronie.
  • Jakakolwiek znana infekcja leczonego kolana.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego operowanego Kelgrena Lawrence'a < stopnia 2.
  • Leczenie chemioterapią w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci wrażliwi na ozon.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Dowody na jakąkolwiek znaczącą chorobę ogólnoustrojową (taką jak między innymi zakażenie wirusem HIV, zakażenie wirusem zapalenia wątroby lub zakażenie HTLV), znane koagulopatie, które mogą zagrozić dobrostanowi Podmiotu.
  • Nadużywanie substancji lub nadużywanie alkoholu.
  • Udział w innych badaniach klinicznych równolegle do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OZON
wtrysk gazu ozonowego
Urządzenie: Gaz ozonowy
Iniekcja gazowego ozonu dostawowo
Aktywny komparator: kontrola
wstrzyknięcie sterydów dostawowo
Lek: Wstrzyknięcie sterydu
Iniekcja sterydów (diprospan) dostawowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa intensywności bólu VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wyniku będzie mierzona zgodnie z odpowiedzią pacjenta na pytanie: jaka była Twoja średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedź będzie mierzona w milimetrach, jak zaznaczono na linii o długości 10 cm. Brak bólu to 0 mm, a maksymalny możliwy ból to 100 mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 751-15-RMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Gaz ozonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj