关节内臭氧注射治疗膝骨关节炎的安全性和有效性
2018年8月30日 更新者：DROR ROBINSON、Rabin Medical Center
前瞻性、介入性、非随机化、开放标签、单组分配、单中心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55至79岁
- 症状性膝骨关节炎
- VAS 疼痛强度在 100 毫米量表上至少为 40 毫米
- 必须身体上和精神上愿意并能够遵守术后康复并定期安排临床和放射学就诊。
排除标准：
- 同侧膝盖的任何已知肿瘤。
- 任何已知的治疗膝关节感染。
- 手术膝关节的骨关节炎 Kelgren Lawrence < 2 级。
- 过去 12 个月的化疗治疗。
- 对臭氧敏感的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何重大全身性疾病（例如但不限于 HIV 感染、肝炎感染或 HTLV 感染）、已知凝血病的证据，这些疾病可能会损害受试者的福利。
- 滥用药物或酗酒。
- 参与与本研究平行的其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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