냉동 배아 이식 전 자연 주기 대 자극 주기 (SONTEC)
2019년 2월 5일 업데이트: Dr Massin Nathalie
동결배아 이식 전 자극주기의 방문 횟수 및 삶의 질과 자연주기의 비교
배아 동결은 불임의 경우 임신율을 최적화하기 위해 정기적으로 사용되는 기술입니다.
이 방법은 신선한 이식 후 또는 의학적 이유의 경우 모든 배아를 동결한 후 여분의 배아가 있는 경우에 수행됩니다.
자궁내막이 수용성일 때 이식이 이루어지도록 조절하는 것이 필요하며, 이는 배아 착상과 임신에 필수적입니다.
이 기간은 "이식 기간"으로 정의됩니다.
자궁내막 준비는 호르몬 대체 요법(HRT) 또는 적당한 난소 자극(SO)에 의해 달성될 수 있습니다.
이식 창은 자연 주기(NC)를 모니터링하여 평가할 수도 있습니다.
이 개방형 무작위 연구의 목적은 SO 또는 NC에 의해 유도된 방문 횟수(초음파 및 혈액 검사)와 두 그룹의 여성 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시험관 수정으로 지원되는 불임 부부의 경우, 배아 동결은 난모세포 검색당 임신률을 최적화하기 위해 정기적으로 사용되는 기술입니다.
이 방법은 신선한 배아 이식 후 잉여 배아의 경우 시행하며, 의학적 이유로 이식이 불가능한 경우에는 모든 배아 코호트를 동결합니다.
그런 다음 배아를 해동하고 이식(FET)하여 정상 출산을 달성할 수 있습니다.
그러나 우선 자궁내막이 수용 가능한 시기에 이식이 이루어지도록 해야 하며, 이는 배아 착상과 임신에 필수적입니다.
이 기간은 "이식 기간"으로 정의됩니다.
자궁내막 준비는 호르몬 대체 요법(HRT) 또는 적당한 난소 자극(SO)에 의해 수행될 수 있습니다.
이식 창은 자연 주기(NC)를 모니터링하여 평가할 수도 있습니다.
전송의 핵심 순간의 선택은 배란 및 / 또는 프로게스테론의 상승에 의해 결정됩니다.
현재까지 출생률 측면에서 한 프로토콜이 다른 프로토콜보다 우월함을 입증한 연구는 없습니다.
조사 센터에서 치료는 일반적으로 성선 자극 호르몬의 매일 피하 주사와 배란 유도로 수행됩니다.
이러한 맥락에서, 자연 주기에서 FET의 구현은 환자에게 덜 부담스럽고 더 생리적으로 보일 수 있습니다.
고려 사항은 추가 제약, NC는 배란 피크를 감지하기 위해 더 자주 모니터링(초음파 및/또는 호르몬 분석)을 부과하고 이전 날짜를 선택할 때 더 적은 자유를 부여합니다.
SO의 평균 방문 횟수는 주기당 2.6회입니다.
이 연구의 목적은 환자에게 가장 덜 제한적인 것을 결정하기 위해 이 두 치료 제안의 스트레스와 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- CHI Créteil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일반 사회 보장 체제에 가입하고 100% 불임 혜택을 받습니다.
- 정기 주기 26~35일;
- IVF 또는 ICSI 지원 ;
- J2 또는 J3에 대한 최소 2개의 냉동 배아 존재;
- TEC의 첫 번째 또는 두 번째 주기에 대한 치료.
제외 기준:
- 기증자 정자;
- 불규칙한 주기 및/또는 다낭성 난소 증후군;
- J1 또는 J5/J6에서 동결된 배아 또는 예정된 3개 배아의 이중 계획 이식 또는 이식;
- 임신 또는 천자 등급 > 3 없이 3개 이상의 이식 또는 6개 이상의 배아 교체를 받은 환자;
- 자궁 기형 존재;
- Hydrosalpinx의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자연 순환
배란은 약물에 의해 유도되지 않습니다
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배란은 약물에 의해 유도되지 않습니다
다른 이름들:
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실험적: 적당한 난소 자극
배란은 재조합 follitropin alpha와 재조합 choriogonadotropin에 의해 유도됩니다.
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배란은 재조합 follitropin alpha와 재조합 choriogonadotropin에 의해 유도됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 횟수
기간: 방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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두 그룹의 배란을 모니터링하는 데 필요한 방문 횟수(임상 검사, 초음파 및 호르몬 투여)
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방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼티콜
기간: 방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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부부의 불임과 관련된 삶의 질 점수, Fertiqol 설문지, European Society of Human Reproduction and Embryology(ESHRE)에서 검증하고 치료에 대한 내약성을 고려한 설문지;
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방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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제상취소율
기간: 방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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원인이 무엇이든 해동 취소율 주기 시작: 조직의 조기 배란 문제, ... 배아 용해 해동과 관련된 "비이전" 제외
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방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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주말 및 공휴일 이동
기간: 방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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주말 및 공휴일 이체요금
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방문부터 배아 이식까지 : 최대 90일
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HCG 수준> 100 U/L
기간: 내원부터 임신검사까지 : 최대 100일
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HCG 수준 > 100 U/L로 정의되는 이전당 초기 임신율
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내원부터 임신검사까지 : 최대 100일
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임신
기간: 임신 6주차 임신테스트기부터 초음파까지 : 최대 100일
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심장 활동의 존재로 정의되는 초음파 전송에 의한 임신율
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임신 6주차 임신테스트기부터 초음파까지 : 최대 100일
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출생
기간: 이송에서 인도까지 : 최대 9개월
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적어도 한 명의 살아있는 자녀의 출생으로 정의되는 양도당 정상 출생률
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이송에서 인도까지 : 최대 9개월
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분만 시 재태 연령
기간: 이송에서 인도까지 : 최대 9개월
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배달 기간
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이송에서 인도까지 : 최대 9개월
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심기
기간: 이송에서 인도까지 : 최대 9개월
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대체된 총 배아 수에 대한 총 정상 출생 수로 정의되는 착상률
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이송에서 인도까지 : 최대 9개월
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유산
기간: 임신 6주차 임신테스트기부터 초음파까지 : 최대 100일
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조기 유산율(12 SA 이전)
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임신 6주차 임신테스트기부터 초음파까지 : 최대 100일
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비용
기간: 임신 6주차 임신테스트기부터 초음파까지 : 최대 100일
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약물 치료 및 모니터링(초음파 및 호르몬 검사)의 평균 추정 비용.
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임신 6주차 임신테스트기부터 초음파까지 : 최대 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Massin, MD, CHIC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- de La Rochebrochard E, Quelen C, Peikrishvili R, Guibert J, Bouyer J. Long-term outcome of parenthood project during in vitro fertilization and after discontinuation of unsuccessful in vitro fertilization. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):149-56. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.05.067. Epub 2008 Aug 15.
- Eftekhar M, Rahmani E, Pourmasumi S. Evaluation of clinical factors influencing pregnancy rate in frozen embryo transfer. Iran J Reprod Med. 2014 Jul;12(7):513-8.
- El Bahja D, Hertz P, Schweitzer T, Lestrade F, Ragage JP. [Frozen embryo transfer protocol: does spontaneous cycle give good results?]. Gynecol Obstet Fertil. 2013 Nov;41(11):648-52. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.08.007. Epub 2012 Feb 16. French.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- SONTEC
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