폭식 장애에 대한 변증법적 행동 요법 유도 자조 (DBT-GSH-BED)

연구 목표 및 가설 이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 NL에서 BED가 있는 개인의 지역 사회 표본에서 변증법적 행동 요법(DBT) 자조 중재를 시행하는 두 가지 방법의 효과를 비교하는 것입니다. DBT-GSH) 및 유도되지 않은 DBT 자조(DBT-USH). 비특이적이거나 일반적인 요인(예: 자기계발서 수신)을 통제하도록 설계된 세 번째 조건도 포함됩니다(NS-SH). 이 조건은 폭식에 대한 언급 없이 CBT 전략을 사용하여 낮은 자존감을 개선하는 데 초점을 맞춘 자조 매뉴얼이 될 것입니다.

행동 양식

샘플 크기 계산:

전력 분석은 주요 결과 변수인 폭식 에피소드의 빈도를 기반으로 했습니다. 3개의 무작위 그룹(DBT-USH, DBT-GSH 및 NS-UGS)이 기준선에서 동일하다고 가정하면 그룹 간 ANOVA를 사용하여 치료 후 비교합니다. Masson et al. (2014), 효과 크기가 0.40이고 유형 1 오류율이 .05라고 가정하면 그룹당 참가자가 최소 21명인 샘플 크기는 80%의 검정력을 생성합니다. 감소율을 20%로 가정하면 그룹당 25명의 참가자가 필요합니다.

절차:

모집: 참가자는 캐나다 뉴펀들랜드 래브라도(NL) 지방의 커뮤니티에서 모집됩니다. 주 전역의 가정의 진료소에 연구에 대한 정보를 제공하고 브로셔/포스터를 보내드립니다. 연구를 광고하는 포스터는 병원, 대학, 진료소 및 대학에 게시됩니다. 지역 라디오 웹사이트에 광고가 게재되고 연구를 광고하기 위해 PI가 라디오에 나타납니다. 관심이 있는 참가자는 웹사이트로 이동하여 초기 선별 설문지를 작성하도록 안내받을 것입니다. 연구 포함 기준을 충족하는 것으로 보이는 사람들은 자격을 확인하기 위해 전화 또는 화상 통화를 통한 초기 평가 인터뷰 일정이 잡힙니다.

연구 포함/제외 기준:

포함 기준: 참가자는 섭식 장애 검사(버전 17)에 기반한 BED에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족하는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다. 추가 포함 기준은 다음을 포함합니다: 1) 최소 18.5의 체질량 지수(BMI; kg/m2); 2) 영어 읽기 능력; 3) 고등학교 졸업자 또는 이에 준하는 자 4) 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰(카메라 및 마이크 포함) 및 고속 인터넷에 대한 액세스.

제외 기준: 참가자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다. b) 치료를 방해할 현재의 주요 의학적 질병(예: 암) c) BDI-II를 사용하여 평가된 현재 급성 자살 위험; d) 현재 약물 사용 장애; 및 e) 현재의 정신병적 증상. 최소 3개월 동안 항우울제 및/또는 수면제를 안정적으로 복용 중인 개인은 참여할 수 있습니다.

무작위화: 참가자는 블록 크기가 5인 블록 무작위화를 사용하여 세 가지 중재 조건(DBT-USH 또는 DBT-GSH 또는 NS-SH) 중 하나로 무작위화됩니다. 현재까지 BED 결과에 대한 신뢰할 수 있는 예측 변수가 확인되지 않았기 때문에, 우리는 그룹을 계층화하지 않을 것입니다. 무작위 목록은 현재 연구에 참여하지 않는 연구 보조원이 준비합니다.

개입: 치료는 모든 조건에서 12주 동안 지속됩니다. 두 DBT 자조 조건의 참가자에게는 DBT 자조 매뉴얼 "폭식에 대한 변증법적 행동 요법: 자조 프로그램"이 제공됩니다. 이 매뉴얼은 DBT for BED의 이전 시도에서 사용된 잘 확립된 치료사가 관리하는 DBT 치료 매뉴얼의 자조 버전입니다. 참가자가 폭식을 중단하는 데 도움이 되는 세 가지 기술인 마음챙김, 고통 내성 및 감정 조절을 가르치는 것을 목표로 하는 9개의 모듈로 구성됩니다. GSH 조건에서 참가자는 임상 심리학 박사 과정 학생 치료사와 함께 보안 웹 기반 화상 통화 프로그램(Bluejeans)을 통해 6개의 30분 일대일 GSH 세션을 받게 됩니다. GSH 세션은 처음 2주 동안 매주, 6주 동안 격주로 진행되며 마지막 세션은 12주차에 진행됩니다. 화상 통화 프로그램을 통해 감독 및 치료 모니터링 목적으로 GSH 세션을 녹화할 수 있습니다. GSH 치료사는 발생하는 질문이나 문제를 논의하기 위해 주 조사관과 매주 그룹 감독 회의를 가질 것입니다. 안내되지 않은 두 가지 자조 조건에서 참가자는 다음 12주 동안 스스로 자조 매뉴얼의 조언을 따르기 위해 최선을 다해야 합니다.

치료사 교육 및 감독: 준비 읽기를 완료한 후 치료사는 주임 조사관(JCM)과 함께 반나절 교육 워크숍에 참석합니다. 그 후 치료사는 그룹 감독을 위해 매주 JCM과 만나 GSH 치료사 매뉴얼에 대한 역량과 준수를 확인합니다.

GSH(Guided Self-Help) 치료사 매뉴얼. 이 매뉴얼은 PI가 한 번을 포함하여 세 번의 이전 CBT GSH 시험에서 사용되었습니다. 치료사의 DBT-GSH 세션을 안내하기 위해 현재 연구에 적용되었습니다.

GSH 치료사 매뉴얼에 대한 치료사의 준수: 비디오 녹화된 GSH 세션의 15%에 대한 무작위 샘플이 독립적인 평가자가 검토하여 치료사 매뉴얼을 준수하는지 확인합니다.

참여자 탈락: 치료 의도 접근 방식과 일관되게 탈락한 참가자는 연구 평가에 계속 참여하도록 요청받을 것입니다. 참가자 준수를 평가하기 위해 참가자가 자가 진단 매뉴얼 웹 사이트에 액세스하는 횟수와 각 모듈에 소요되는 시간(분)을 측정합니다. 참여를 거부하거나, 무작위 배정되거나, 연구를 시작하거나, 연구를 중단하는 적격 개인의 수(및 이것이 발생하는 주)가 기록될 것입니다.

평가 측정: 화상 통화를 통해 진행되는 초기 평가 인터뷰를 제외하고 모든 연구 측정은 Qualtrics를 통해 온라인으로 관리됩니다. 측정은 기준선(1주차), 치료 후(12주차) 및 3개월 후속 조치에 시행됩니다. 조치의 하위 집합(EDE-Q 및 DERS)도 치료 중간(6주)에 시행됩니다.

인구통계학적 변수:

연령, 체중, 키, 체중 이력, 결혼 여부, 교육 수준, 민족, 폭식 개시 연령 및 치료 이력이 기준선에서 수집됩니다. 체중은 또한 치료 중간 및 치료 후 재평가될 것입니다.

섭식 장애 정신 병리학:

• 섭식 장애 검사 인터뷰, 버전 17(EDE).
• 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q 6.0). 일반적인 심리적 고통
• 간략한 증상 목록(BSI). 감정 조절
• 감정 조절 척도(DERS)의 어려움. 치료 적합성 및 기대치(TSE)
• 인지된 치료 적합성 및 기대치는 섭식 장애에 대한 이전의 자조 연구에서 사용된 2개의 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기준선에서 측정됩니다.

통계 분석: 1차 분석은 주요 결과 변수인 지난 28일 동안의 폭식 횟수에 초점을 맞춥니다. 무작위화 후 세 그룹(즉, GSH 및 USH)이 기준선에서 동일하면 ANOVA를 사용하여 치료 후 폭식 빈도에 대해 그룹을 비교합니다. 섭식 장애 정신 병리학, 일반적인 심리적 고통, 삶의 질 및 감정 조절의 어려움에 미치는 영향도 조사됩니다. 섭식 장애 정신 병리학, 일반적인 심리적 고통, 삶의 질, 감정 조절의 어려움도 검사합니다.