Auto-assistance guidée par la thérapie comportementale dialectique pour le trouble de l'hyperphagie boulimique (DBT-GSH-BED)

OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES DE L'ÉTUDE L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité de deux méthodes d'administration d'une intervention d'auto-assistance en thérapie comportementale dialectique (TCD) dans un échantillon communautaire d'individus atteints de BED à T. DBT-GSH) et l'auto-assistance DBT non guidée (DBT-USH). Une troisième condition conçue pour contrôler les facteurs non spécifiques ou communs (par exemple, recevoir un livre d'auto-assistance) sera également incluse (NS-SH). Cette condition sera un manuel d'auto-assistance axé sur l'amélioration de la faible estime de soi à l'aide de stratégies de TCC sans référence à la frénésie alimentaire.

MÉTHODES

Calcul de la taille de l'échantillon :

L'analyse de puissance était basée sur la principale variable de résultat : la fréquence des épisodes de frénésie alimentaire. En supposant que les trois groupes randomisés (DBT-USH, DBT-GSH et NS-UGS) sont équivalents au départ, une ANOVA entre les groupes sera utilisée pour les comparer après le traitement. D'après les conclusions de Masson et al. (2014), en supposant une taille d'effet de 0,40 et un taux d'erreur de type 1 égal à 0,05, une taille d'échantillon d'au moins 21 participants par groupe donnera une puissance de 80 %. En supposant un taux d'attrition de 20 %, nous aurons besoin de 25 participants par groupe.

Procédure:

Recrutement : Les participants seront recrutés dans la communauté de la province de Terre-Neuve-et-Labrador (NL), Canada. Les cabinets de médecins de famille de la province seront informés de l'étude et des brochures/affiches leur seront envoyées. Des affiches annonçant l'étude seront affichées dans les hôpitaux, les collèges, les cliniques médicales et les universités. Des publicités seront placées sur le site Web d'une radio locale et l'IP apparaîtra à la radio pour annoncer l'étude. Les participants intéressés seront invités à se rendre sur un site Web où ils rempliront un questionnaire de sélection initial. Ceux qui semblent répondre aux critères d'inclusion de l'étude seront programmés pour un entretien d'évaluation initial par téléphone ou par vidéoconférence pour confirmer leur éligibilité.

Critères d'inclusion/exclusion de l'étude :

Critères d'inclusion : Les participants seront des hommes ou des femmes âgés de 18 ans et plus qui répondent aux critères de diagnostic du DSM-5 pour le BED basés sur l'examen des troubles de l'alimentation (version 17). Les critères d'inclusion supplémentaires comprendront : 1) un indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) d'au moins 18,5 ; 2) capacité à lire l'anglais; 3) diplôme d'études secondaires ou équivalent; et 4) accès à un ordinateur, une tablette ou un téléphone portable (avec caméra et microphone) et à Internet haute vitesse.

Critères d'exclusion : Les participants seront exclus pour les raisons suivantes : a) traitement psychologique spécialisé actuel spécifiquement pour le BED ; b) une maladie grave actuelle qui interférerait avec le traitement (par exemple, le cancer) ; c) le risque suicidaire aigu actuel tel qu'évalué à l'aide du BDI-II ; d) trouble actuel lié à l'utilisation de substances; et e) symptômes psychotiques actuels. Les personnes prenant une dose stable d'antidépresseurs et/ou de somnifères pendant au moins 3 mois pourront participer.

Randomisation : les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions d'intervention (DBT-USH ou DBT-GSH ou NS-SH) en utilisant la randomisation par blocs, avec une taille de bloc de 5. Étant donné qu'aucun prédicteur fiable du résultat du BED n'a été identifié à ce jour, nous ne stratifierons pas les groupes. La liste de randomisation sera préparée par un assistant de recherche non impliqué dans l'étude en cours.

Interventions : Le traitement durera 12 semaines dans toutes les conditions. Les participants aux deux conditions d'auto-assistance DBT recevront le manuel d'auto-assistance DBT "Dialectical Behavior Therapy for Binge Eating: A Self-Help Program". Ce manuel est une version d'auto-assistance du manuel de traitement DBT administré par un thérapeute bien établi utilisé dans les essais précédents de DBT pour BED. Il se compose de neuf modules qui visent à enseigner trois compétences pour aider les participants à arrêter les crises de boulimie : la pleine conscience, la tolérance à la détresse et la régulation des émotions. Dans la condition GSH, les participants recevront six séances GSH individuelles de 30 minutes via un programme d'appel vidéo sécurisé sur le Web (Bluejeans) avec un thérapeute étudiant au doctorat en psychologie clinique. Les séances GSH auront lieu chaque semaine pendant les 2 premières semaines, toutes les deux semaines pendant 6 semaines, puis une dernière séance aura lieu à la semaine 12. Le programme d'appel vidéo permet d'enregistrer les séances GSH à des fins de supervision et de suivi du traitement. Les thérapeutes GSH auront des réunions hebdomadaires de supervision de groupe avec le chercheur principal pour discuter des questions ou des défis qui se posent. Dans les deux conditions d'auto-assistance non guidée, les participants seront invités à faire de leur mieux pour suivre les conseils du manuel d'auto-assistance par eux-mêmes au cours des 12 prochaines semaines.

Formation et supervision des thérapeutes : après avoir terminé les lectures préparatoires, les thérapeutes participeront à un atelier de formation d'une demi-journée avec le chercheur principal (JCM). Par la suite, les thérapeutes se réuniront chaque semaine avec JCM pour une supervision de groupe afin d'assurer la compétence et le respect du manuel du thérapeute GSH.

Manuel du thérapeute en auto-assistance guidée (GSH). Ce manuel a été utilisé dans trois essais CBT GSH précédents, dont un par le PI. Il a été adapté pour la présente étude afin de guider les séances DBT-GSH des thérapeutes.

Adhésion du thérapeute au manuel du thérapeute GSH : Un échantillon aléatoire de 15 % des séances GSH enregistrées sur vidéo sera examiné par un évaluateur indépendant pour garantir le respect du manuel du thérapeute.

Abandon des participants : Conformément à une approche en intention de traiter, les participants qui abandonnent seront invités à continuer à participer aux évaluations de l'étude. Pour évaluer l'adhésion des participants, nous mesurerons le nombre de fois où les participants accèdent au site Web du manuel d'auto-assistance et le nombre de minutes qu'ils passent sur chaque module. Le nombre de personnes éligibles qui : refusent de participer, sont randomisées, commencent l'étude ou abandonnent l'étude (et la semaine à laquelle cela se produit) sera enregistré.

Mesures d'évaluation : à l'exception de l'entretien d'évaluation initial, qui se déroulera par appel vidéo, toutes les mesures de l'étude seront administrées en ligne via Qualtrics. Les mesures seront administrées au départ (semaine 1) et après le traitement (semaine 12), ainsi qu'un suivi de 3 mois. Un sous-ensemble de mesures (EDE-Q et DERS) sera également administré à mi-traitement (semaine 6).

Variables démographiques:

L'âge, le poids corporel, la taille, les antécédents de poids, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, l'origine ethnique, l'âge du début de la frénésie alimentaire et les antécédents de traitement seront recueillis au départ. Le poids corporel sera également réévalué au milieu et après le traitement.

Psychopathologie des troubles alimentaires :

• Entretien d'examen sur les troubles de l'alimentation, version 17 (EDE).
• Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q 6.0). Détresse psychologique générale
• Bref inventaire des symptômes (BSI). Régulation des émotions
• Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS). Adéquation et espérance de traitement (EST)
• La pertinence perçue du traitement et les attentes seront mesurées au départ à l'aide de deux échelles visuelles analogiques à 10 points utilisées dans une précédente étude d'auto-assistance sur les troubles de l'alimentation.

Analyses statistiques : l'analyse principale se concentrera sur la principale variable de résultat : le nombre d'épisodes de frénésie alimentaire au cours des 28 jours précédents. Si, après randomisation, les trois groupes (c'est-à-dire GSH et USH) sont équivalents au départ, une ANOVA sera utilisée pour comparer les groupes sur la fréquence des crises de boulimie après le traitement. L'impact sur la psychopathologie des troubles de l'alimentation, la détresse psychologique générale, la qualité de vie et les difficultés de régulation des émotions seront également examinés. La psychopathologie des troubles alimentaires, la détresse psychologique générale, la qualité de vie et les difficultés de régulation des émotions seront également examinées.