Самопомощь при компульсивном переедании под руководством диалектической поведенческой терапии (DBT-GSH-BED)

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ И ГИПОТЕЗЫ Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность двух методов проведения вмешательства самопомощи диалектической поведенческой терапии (ДПТ) в выборке сообщества людей с ЭПР в Нидерландах: управляемая ДПТ самопомощь ( ДБТ-ГШ) и неуправляемая ДБТ самопомощи (ДБТ-УШ). Также будет включено третье условие, предназначенное для контроля неспецифических или общих факторов (например, получение книги по самопомощи) (NS-SH). Это условие будет руководством по самопомощи, направленным на улучшение низкой самооценки с использованием стратегий когнитивно-поведенческой терапии без ссылки на переедание.

МЕТОДЫ

Расчет размера выборки:

Анализ мощности был основан на первичной переменной результата: частоте эпизодов переедания. Предполагая, что три рандомизированные группы (DBT-USH, DBT-GSH и NS-UGS) эквивалентны на исходном уровне, между группами будет использоваться ANOVA для их сравнения после лечения. На основании выводов Masson et al. (2014), предполагая размер эффекта 0,40 и частоту ошибок типа 1, равную 0,05, размер выборки не менее 21 участника в группе даст мощность 80%. Предполагая уровень отсева 20%, нам потребуется 25 участников на группу.

Процедура:

Набор участников: участники будут набраны из сообщества провинции Ньюфаундленд и Лабрадор (NL), Канада. Практики семейных врачей по всей провинции будут проинформированы об исследовании, и им будут отправлены брошюры/плакаты. Плакаты, рекламирующие исследование, будут размещены в больницах, колледжах, медицинских клиниках и университетах. Рекламные объявления будут размещены на веб-сайте местного радио, и ИП появится на радио для рекламы исследования. Заинтересованным участникам будет предложено перейти на веб-сайт, где они заполнят анкету для первоначального отбора. Тем, кто соответствует критериям включения в исследование, будет назначено первоначальное оценочное интервью по телефону или видеозвонку для подтверждения их права на участие.

Критерии включения/исключения из исследования:

Критерии включения: участниками будут мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют диагностическим критериям DSM-5 для BED на основе обследования расстройств пищевого поведения (версия 17). Дополнительные критерии включения будут включать: 1) индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) не менее 18,5; 2) умение читать по-английски; 3) выпускник средней школы или эквивалент; и 4) доступ к компьютеру, планшету или мобильному телефону (с камерой и микрофоном) и к высокоскоростному Интернету.

Критерии исключения: участники будут исключены по следующим причинам: а) текущее специализированное психологическое лечение, специально предназначенное для ЭД; б) текущее серьезное заболевание, которое может помешать лечению (например, рак); c) текущий острый суицидальный риск, оцененный с помощью BDI-II; г) текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ; д) текущие психотические симптомы. К участию допускаются лица, принимающие стабильную дозу антидепрессантов и/или снотворных в течение как минимум 3 месяцев.

Рандомизация: участники будут рандомизированы в одно из трех условий вмешательства (DBT-USH или DBT-GSH или NS-SH) с использованием блочной рандомизации с размером блока 5. Поскольку на сегодняшний день не было выявлено надежных предикторов исхода BED, мы не будем стратифицировать группы. Список рандомизации будет подготовлен научным сотрудником, не участвующим в текущем исследовании.

Вмешательства: Лечение продлится 12 недель при всех состояниях. Участникам обоих условий самопомощи DBT будет предоставлено руководство по самопомощи DBT «Диалектическая поведенческая терапия переедания: программа самопомощи». Это руководство представляет собой версию самопомощи хорошо зарекомендовавшего себя руководства по лечению ДПТ, проводимого терапевтом, которое использовалось в предыдущих испытаниях ДПТ для лечения BED. Он состоит из девяти модулей, целью которых является обучение трем навыкам, помогающим участникам прекратить переедание: внимательность, терпимость к стрессу и регулирование эмоций. В условиях GSH участники получат шесть 30-минутных индивидуальных сеансов GSH через безопасную веб-программу видеозвонков (Bluejeans) с терапевтом, докторантом по клинической психологии. Сессии GSH будут проходить еженедельно в течение первых 2 недель, раз в две недели в течение 6 недель, а затем заключительная сессия состоится на 12 неделе. Программа видеозвонков позволяет записывать сеансы GSH для наблюдения и мониторинга лечения. Терапевты GSH будут еженедельно проводить групповые супервизии с главным исследователем для обсуждения любых возникающих вопросов или проблем. В обоих случаях неуправляемой самопомощи участников попросят сделать все возможное, чтобы самостоятельно следовать советам, содержащимся в руководстве по самопомощи, в течение следующих 12 недель.

Обучение терапевтов и супервизия: после завершения подготовительных чтений терапевты посещают полудневный учебный семинар с главным исследователем (JCM). После этого терапевты будут еженедельно встречаться с JCM для групповой супервизии, чтобы обеспечить компетентность и соблюдение руководства терапевта GSH.

Руководство для терапевта по самопомощи (GSH). Это руководство использовалось в трех предыдущих испытаниях CBT GSH, в том числе в одном, проведенном PI. Он был адаптирован для настоящего исследования, чтобы направлять сеансы DBT-GSH терапевтов.

Соблюдение терапевтом Руководства для терапевта по GSH: Случайная выборка из 15% записанных на видео сеансов GSH будет проверена независимым оценщиком, чтобы обеспечить соблюдение Руководства для терапевта.

Выбывание участников: в соответствии с подходом, основанным на намерении лечить, участников, выбывших из исследования, попросят продолжить участие в оценках исследования. Чтобы оценить приверженность участников, мы будем измерять количество раз, когда участники обращались к веб-сайту руководств по самопомощи, и количество минут, которые они тратят на каждый модуль. Будет зарегистрировано количество подходящих лиц, которые: отказываются от участия, рандомизируются, начинают исследование или выбывают из исследования (и неделя, на которой это происходит).

Меры оценки: за исключением первоначального оценочного интервью, которое будет проводиться с помощью видеосвязи, все меры исследования будут проводиться в режиме онлайн через Qualtrics. Меры будут применяться на исходном уровне (1-я неделя) и после лечения (12-я неделя), а также через 3 месяца наблюдения. Подмножество мер (EDE-Q и DERS) также будет применяться в середине лечения (6-я неделя).

Демографические переменные:

Возраст, масса тела, рост, вес в анамнезе, семейное положение, уровень образования, этническая принадлежность, возраст начала компульсивного переедания и история лечения будут собраны на исходном уровне. Масса тела также будет повторно оцениваться в середине и после лечения.

Психопатология расстройств пищевого поведения:

• Интервью по изучению расстройств пищевого поведения, версия 17 (EDE).
• Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q 6.0). Общий психологический стресс
• Краткий перечень симптомов (BSI). Регуляция эмоций
• Трудности со шкалой регуляции эмоций (DERS). Пригодность лечения и ожидаемая продолжительность лечения (TSE)
• Воспринимаемая пригодность лечения и ожидания будут измеряться на исходном уровне с использованием двух 10-балльных визуальных аналоговых шкал, которые использовались в предыдущем исследовании самопомощи при расстройствах пищевого поведения.

Статистический анализ: первичный анализ будет сосредоточен на основной переменной результата — количестве эпизодов компульсивного переедания за предыдущие 28 дней. Если после рандомизации три группы (то есть, GSH и USH) эквивалентны на исходном уровне, то будет использоваться ANOVA для сравнения групп по частоте компульсивного переедания после лечения. Также будет изучено влияние на психопатологию расстройства пищевого поведения, общий психологический дистресс, качество жизни и трудности с регулированием эмоций. Также будут изучены психопатология расстройства пищевого поведения, общий психологический дистресс, качество жизни и трудности с регулированием эмоций.