Dialektisk adfærdsterapi guidet selvhjælp til overspisningsforstyrrelser (DBT-GSH-BED)

UNDERSØGELSESMÅL OG -HYPOTESer Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​to metoder til at administrere en dialektisk adfærdsterapi (DBT) selvhjælpsintervention i en gruppe af individer med BED i NL: guidet DBT-selvhjælp (DBT). DBT-GSH) og uvejledt DBT-selvhjælp (DBT-USH). En tredje betingelse designet til at kontrollere for ikke-specifikke eller fælles faktorer (f.eks. modtagelse af en selvhjælpsbog) vil også blive inkluderet (NS-SH). Denne tilstand vil være en selvhjælpsmanual, der fokuserer på at forbedre lavt selvværd ved hjælp af CBT-strategier uden henvisning til overspisning.

METODER

Beregning af prøvestørrelse:

Effektanalyse var baseret på den primære udfaldsvariabel: hyppighed af overspisningsepisoder. Forudsat at de tre randomiserede grupper (DBT-USH, DBT-GSH og NS-UGS) er ækvivalente ved baseline, vil en ANOVA mellem grupperne blive brugt til at sammenligne dem efter behandling. Baseret på resultaterne af Masson et al. (2014), forudsat en effektstørrelse på 0,40 og Type 1 fejlrate lig med 0,05, vil en stikprøvestørrelse på mindst 21 deltagere pr. gruppe give 80 % effekt. Forudsat en nedslidning på 20 %, vil vi kræve 25 deltagere pr. gruppe.

Procedure:

Rekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret fra samfundet i provinsen Newfoundland og Labrador (NL), Canada. Familielægepraksis rundt om i provinsen vil blive informeret om undersøgelsen, og brochurer/plakater vil blive sendt til dem. Plakater, der reklamerer for undersøgelsen, vil blive opsat på hospitaler, gymnasier, medicinske klinikker og universiteter. Annoncer vil blive placeret på et lokalradiowebsted, og PI'en vises i radioen for at reklamere for undersøgelsen. Interesserede deltagere vil blive bedt om at gå til en hjemmeside, hvor de vil udfylde et indledende screeningsspørgeskema. De, der ser ud til at opfylde undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive planlagt til en indledende vurderingssamtale via telefon eller videoopkald for at bekræfte deres berettigelse.

Undersøgelses inklusion/eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier: Deltagerne vil være mænd eller kvinder på 18 år og ældre, som opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for BED baseret på spiseforstyrrelsesundersøgelse (version 17). Yderligere inklusionskriterier vil omfatte: 1) kropsmasseindeks (BMI; kg/m2) på mindst 18,5; 2) evne til at læse engelsk; 3) gymnasieuddannet eller tilsvarende; og 4) adgang til en computer, tablet eller mobiltelefon (med kamera og mikrofon) og til højhastighedsinternet.

Eksklusionskriterier: Deltagere vil blive udelukket af følgende årsager: a) nuværende specialiseret psykologisk behandling specifikt til BED; b) aktuelle alvorlige medicinske sygdom, der ville forstyrre behandlingen (f.eks. cancer); c) aktuel akut selvmordsrisiko som vurderet ved hjælp af BDI-II; d) nuværende stofmisbrugsforstyrrelse; og e) aktuelle psykotiske symptomer. Personer på en stabil dosis af antidepressiv medicin og/eller sovemedicin i mindst 3 måneder vil være berettiget til at deltage.

Randomisering: Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de tre interventionsbetingelser (DBT-USH eller DBT-GSH eller NS-SH) ved hjælp af blokrandomisering, med en blokstørrelse på 5. Da ingen pålidelige prædiktorer for BED-udfald er blevet identificeret til dato, vi vil ikke stratificere grupperne. Randomiseringslisten vil blive udarbejdet af en forskningsassistent, der ikke er involveret i den aktuelle undersøgelse.

Interventioner: Behandlingen varer 12 uger under alle forhold. Deltagere i begge DBT-selvhjælpsforhold vil blive forsynet med DBT-selvhjælpsmanualen "Dialectical Behaviour Therapy for Binge Eating: A Self-Help Program". Denne manual er en selvhjælpsversion af den veletablerede terapeutadministrerede DBT-behandlingsmanual, der er brugt i tidligere forsøg med DBT til BED. Den består af ni moduler, der har til formål at lære tre færdigheder til at hjælpe deltagerne med at stoppe overspisning: opmærksomhed, nødstolerance og følelsesregulering. I GSH-tilstanden vil deltagerne modtage seks 30-minutters en-til-en GSH-sessioner via et sikkert webbaseret videoopkaldsprogram (Bluejeans) med en ph.d.-terapeut i klinisk psykologi. GSH-sessioner vil finde sted ugentligt i de første 2 uger, hver anden uge i 6 uger og derefter vil en sidste session finde sted i uge 12. Videoopkaldsprogrammet gør det muligt at optage GSH-sessioner til overvågning og behandlingsformål. GSH-terapeuter vil have ugentlige gruppesupervisionsmøder med den primære investigator for at diskutere eventuelle spørgsmål eller udfordringer, der opstår. I begge uvejledte selvhjælpsforhold vil deltagerne blive bedt om at gøre deres bedste for selv at følge rådene i selvhjælpsmanualen i løbet af de næste 12 uger.

Terapeutuddannelse og supervision: Efter at have gennemført forberedende læsninger vil terapeuter deltage i en halvdags træningsworkshop med den primære investigator (JCM). Herefter mødes terapeuter ugentligt med JCM til gruppesupervision for at sikre kompetence og overholdelse af GSH-terapeutmanualen.

Guidet Selvhjælp (GSH) Terapeutmanual. Denne manual blev brugt i tre tidligere CBT GSH-forsøg, inklusive et af PI. Den blev tilpasset til denne undersøgelse for at vejlede terapeuters DBT-GSH sessioner.

Terapeutens overholdelse af GSH-terapeutmanualen: En tilfældig prøve på 15 % af videooptagede GSH-sessioner vil blive gennemgået af en uafhængig bedømmer for at sikre overholdelse af terapeutmanualen.

Deltagerfrafald: I overensstemmelse med en intention-to-treat-tilgang vil deltagere, der dropper ud, blive bedt om at fortsætte med at deltage i undersøgelsens vurderinger. For at vurdere deltagernes overholdelse vil vi måle antallet af gange, deltagerne får adgang til hjemmesiden med selvhjælpsmanualen, og det antal minutter, de bruger på hvert modul. Antallet af berettigede personer, der: afslår at deltage, er randomiseret, begynder undersøgelsen eller dropper ud af undersøgelsen (og ugen, hvor dette sker), vil blive registreret.

Vurderingsforanstaltninger: Bortset fra den indledende vurderingssamtale, som vil blive gennemført via videoopkald, vil alle undersøgelsesforanstaltninger blive administreret online via Qualtrics. Foranstaltninger vil blive administreret ved baseline (uge 1) og efterbehandling (uge 12), samt 3-måneders opfølgning. En undergruppe af foranstaltninger (EDE-Q og DERS) vil også blive administreret midt i behandlingen (uge 6).

Demografiske variabler:

Alder, kropsvægt, højde, vægthistorik, civilstand, uddannelsesniveau, etnicitet, alder for begyndende overspisning og behandlingshistorie vil blive indsamlet ved baseline. Kropsvægten vil også blive revurderet midt i og efter behandlingen.

Psykopatologi med spiseforstyrrelser:

• Spiseforstyrrelsesundersøgelsessamtale, version 17 (EDE).
• Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q 6.0). Generel psykologisk nød
• Kort Symptom Inventory (BSI). Følelsesregulering
• Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS). Behandlingsegnethed og -forventning (TSE)
• Opfattet behandlingsegnethed og forventninger vil blive målt ved baseline ved hjælp af to 10-punkts visuelle analoge skalaer brugt i tidligere selvhjælpsstudie om spiseforstyrrelser.

Statistiske analyser: Den primære analyse vil fokusere på den vigtigste resultatvariabel - antallet af overspisningsepisoder i løbet af de foregående 28 dage. Hvis, efter randomisering, de tre grupper (dvs. GSH og USH) er ækvivalente ved baseline, så vil en ANOVA blive brugt til at sammenligne grupperne på overspisningsfrekvens efter behandling. Påvirkning af spiseforstyrrelsespsykopatologi, generel psykisk lidelse, livskvalitet og vanskeligheder med følelsesregulering vil også blive undersøgt. Spiseforstyrrelsespsykopatologi, generel psykisk lidelse, livskvalitet og vanskeligheder med følelsesregulering vil også blive undersøgt.