Dialektisen käyttäytymisterapian ohjaama itseapu ahmimishäiriön hoitoon (DBT-GSH-BED)

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA HYPOTEESIT Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on verrata kahden dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) itseaputoimenpiteen antamismenetelmän tehokkuutta yhteisöotoksessa henkilöistä, joilla on BED Alankomaissa: ohjattu DBT-itseapu ( DBT-GSH) ja ohjaamaton DBT-itseapu (DBT-USH). Kolmas ehto, joka on suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä tai yleisiä tekijöitä (esim. itseapukirjan saaminen), sisällytetään myös (NS-SH). Tämä tila on itseapuopas, joka keskittyy heikon itsetunnon parantamiseen CBT-strategioiden avulla ilman viittausta ahmimiseen.

MENETELMÄT

Näytteen kokolaskenta:

Tehoanalyysi perustui ensisijaiseen tulosmuuttujaan: ahmimishäiriöiden esiintymistiheyteen. Olettaen, että kolme satunnaistettua ryhmää (DBT-USH, DBT-GSH ja NS-UGS) ovat samanarvoisia lähtötasolla, ryhmien välistä ANOVA-analyysiä käytetään niiden vertailuun hoidon jälkeen. Perustuen Massonin et al. (2014), jos vaikutuksen koko on 0,40 ja tyypin 1 virheprosentti 0,05, vähintään 21 osallistujan ryhmää kohden otoskoko tuottaa 80 % tehon. Olettaen, että poistumisaste on 20%, tarvitsemme 25 osallistujaa ryhmää kohden.

Toimenpide:

Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan Kanadan Newfoundlandin ja Labradorin provinssin yhteisöstä (NL). Tutkimuksesta tiedotetaan maakunnan perhelääkärin vastaanotolle ja heille lähetetään esitteitä/julisteita. Tutkimusta mainostavat julisteet julkaistaan ​​sairaaloissa, korkeakouluissa, lääketieteellisissä klinikoissa ja yliopistoissa. Mainokset sijoitetaan paikallisradion verkkosivuille ja PI ilmestyy radiossa mainostamaan tutkimusta. Kiinnostuneet osallistujat ohjataan menemään verkkosivustolle, jossa he täyttävät alustavan seulontakyselyn. Ne, jotka näyttävät täyttävän tutkimukseen osallistumiskriteerit, järjestetään alustavaan arviointihaastatteluun puhelimitse tai videopuhelun avulla kelpoisuuden vahvistamiseksi.

Tutkimuksen mukaanotto/poissulkemiskriteerit:

Osallistumiskriteerit: Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita miehiä tai naisia, jotka täyttävät syömishäiriötutkimukseen (versio 17) perustuvat BED:n DSM-5-diagnostiset kriteerit. Lisäkriteerit sisältävät: 1) painoindeksi (BMI; kg/m2) vähintään 18,5; 2) kyky lukea englantia; 3) korkeakoulututkinnon suorittanut tai vastaava; ja 4) pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai matkapuhelimeen (kameralla ja mikrofonilla) sekä nopeaan internetiin.

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois seuraavista syistä: a) nykyinen erikoistunut psykologinen hoito erityisesti BED:tä varten; b) nykyinen vakava lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi hoitoa (esim. syöpä); c) nykyinen akuutti itsemurhariski BDI-II:n avulla arvioituna; d) nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö; ja e) nykyiset psykoottiset oireet. Osallistua ovat henkilöt, jotka ovat saaneet vakaan annoksen masennuslääkettä ja/tai unilääkettä vähintään 3 kuukauden ajan.

Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioehdosta (DBT-USH tai DBT-GSH tai NS-SH) käyttämällä lohkosatunnaistusta, lohkon koolla 5. Koska tähän mennessä ei ole tunnistettu luotettavia BED-tuloksen ennustajia, emme kerro ryhmiä. Satunnaistuslistan laatii tutkimusassistentti, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa.

Toimenpiteet: Hoito kestää 12 viikkoa kaikissa olosuhteissa. Molemmissa DBT-itseapuolosuhteissa osallistuville toimitetaan DBT-itseapuopas "Dialectical Behavior Therapy for Binge Eating: A Self-Help Program". Tämä opas on omatoimiversio vakiintuneesta terapeutin hallinnoimasta DBT-hoitokäsikirjasta, jota käytettiin aiemmissa DBT for BED -kokeissa. Se koostuu yhdeksästä moduulista, joiden tavoitteena on opettaa kolme taitoa, jotka auttavat osallistujia lopettamaan ahmimisen: mindfulness, ahdistussietokyky ja tunteiden säätely. GSH-tilassa osallistujat saavat kuusi 30 minuutin yksilöllistä GSH-istuntoa suojatun web-pohjaisen videopuheluohjelman (Bluejeans) kautta kliinisen psykologian tohtoriopiskelijan terapeutin kanssa. GSH-istunnot järjestetään viikoittain ensimmäiset 2 viikkoa, kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sitten viimeinen istunto viikolla 12. Videopuheluohjelma mahdollistaa GSH-istuntojen tallentamisen valvontaa ja hoidon seurantaa varten. GSH-terapeutit pitävät viikoittain ryhmävalvontakokouksia päätutkijan kanssa keskustellakseen mahdollisista kysymyksistä tai haasteista. Molemmissa ohjaamattomissa itseapuolosuhteissa osallistujia pyydetään tekemään parhaansa noudattaakseen itseapuoppaan ohjeita seuraavien 12 viikon aikana.

Terapeutin koulutus ja ohjaus: Valmistelevien lukemien jälkeen terapeutit osallistuvat puolen päivän koulutustyöpajaan päätutkijan (JCM) kanssa. Tämän jälkeen terapeutit tapaavat viikoittain JCM:n kanssa ryhmävalvontaa varten varmistaakseen pätevyyden ja GSH-terapeutin käsikirjan noudattamisen.

Opastetun itseavun (GSH) terapeutin käsikirja. Tätä käsikirjaa käytettiin kolmessa aiemmassa CBT GSH -kokeessa, joista yksi oli PI:n tekemä. Se mukautettiin tätä tutkimusta varten ohjaamaan terapeuttien DBT-GSH-istuntoja.

Terapeutin noudattaminen GSH-terapeutin käsikirjassa: Riippumaton arvioija tarkistaa satunnaisen otoksen 15 % videonauhoitetuista GSH-istunnoista varmistaakseen, että terapeutin käsikirjaa noudatetaan.

Osallistujan keskeyttäminen: Hoitoaiko-lähestymistavan mukaisesti osallistujia, jotka keskeyttävät, pyydetään jatkamaan osallistumista tutkimusarviointeihin. Arvioidaksemme osallistujien sitoutumista mittaamme, kuinka monta kertaa osallistujat käyvät omatoimioppaan verkkosivustolla ja kuinka monta minuuttia he viettävät kuhunkin moduuliin. Sopivien henkilöiden määrä, jotka kieltäytyvät osallistumasta, satunnaistetaan, aloittavat tutkimuksen tai keskeyttävät tutkimuksen (ja viikko, jolloin tämä tapahtuu), kirjataan.

Arviointitoimenpiteet: Alkuarviointihaastattelua lukuun ottamatta, joka suoritetaan videopuhelun kautta, kaikki tutkimustoimenpiteet hallinnoidaan verkossa Qualtricsin kautta. Toimenpiteet annetaan lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 12) sekä 3 kuukauden seurannassa. Osa toimenpiteistä (EDE-Q ja DERS) annetaan myös hoidon puolivälissä (viikko 6).

Demografiset muuttujat:

Ikä, ruumiinpaino, pituus, painohistoria, siviilisääty, koulutustaso, etnisyys, ahmimisen alkamisikä ja hoitohistoria kerätään lähtötilanteessa. Myös ruumiinpaino arvioidaan uudelleen hoidon puolivälissä ja sen jälkeen.

Syömishäiriön psykopatologia:

• Syömishäiriötutkimuksen haastattelu, versio 17 (EDE).
• Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0). Yleinen psykologinen ahdistus
• Brief Symptom Inventory (BSI). Tunteiden säätely
• Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa. Hoidon soveltuvuus ja odotusarvo (TSE)
• Koettu hoitosoveltuvuus ja odotukset mitataan lähtötilanteessa käyttämällä kahta 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa, joita käytettiin aiemmassa syömishäiriöiden itseapututkimuksessa.

Tilastolliset analyysit: Ensisijainen analyysi keskittyy pääasialliseen tulosmuuttujaan - ahmimishäiriöiden määrään viimeisten 28 päivän aikana. Jos satunnaistamisen jälkeen nämä kolme ryhmää (eli GSH ja USH) ovat samanarvoisia lähtötasolla, ANOVAa käytetään ryhmien vertaamiseen ahmimisen taajuuden suhteen hoidon jälkeen. Myös vaikutusta syömishäiriön psykopatologiaan, yleiseen psyykkiseen ahdistukseen, elämänlaatuun ja tunteiden säätelyvaikeuksiin tarkastellaan. Lisäksi tarkastellaan syömishäiriön psykopatologiaa, yleistä psyykkistä kärsimystä, elämänlaatua ja tunteiden säätelyvaikeuksia.