辩证行为疗法引导暴食症自助 (DBT-GSH-BED)

研究目的和假设 这项随机对照试验的主要目的是比较两种方法在 NL 患有 BED 的社区样本中进行辩证行为疗法 (DBT) 自助干预的有效性：引导 DBT 自助 ( DBT-GSH）和无引导的 DBT 自助（DBT-USH）。 第三个条件旨在控制非特定或常见因素（例如，收到一本自助书）也将包括在内（NS-SH）。 这种情况将是一本自助手册，重点是使用 CBT 策略来改善低自尊，而不是暴饮暴食。

方法

样本量计算：

功效分析基于主要结果变量：暴食发作的频率。 假设三个随机组（DBT-USH、DBT-GSH 和 NS-UGS）在基线时是等效的，将使用组间方差分析在治疗后比较它们。 基于 Masson 等人的研究结果。 (2014)，假设效果大小为 0.40 且 1 类错误率等于 .05，则每组至少 21 名参与者的样本量将产生 80% 的功效。 假设流失率为 20%，我们将要求每组 25 名参与者。

程序：

招募：将从加拿大纽芬兰和拉布拉多省 (NL) 的社区招募参与者。 将向全省的家庭医生诊所通报该研究，并将向他们发送小册子/海报。 宣传该研究的海报将张贴在医院、学院、医疗诊所和大学。 广告将放置在当地的广播网站上，PI 将出现在广播中为这项研究做广告。 有兴趣的参与者将被指示访问一个网站，在那里他们将填写一份初步筛选问卷。 那些似乎符合研究纳入标准的人将被安排通过电话或视频通话进行初步评估访谈，以确认他们的资格。

研究纳入/排除标准：

纳入标准：参与者将是 18 岁及以上的男性或女性，他们符合基于饮食失调检查（第 17 版）的 BED DSM-5 诊断标准。 其他纳入标准将包括：1) 体重指数（BMI；kg/m2）至少为 18.5； 2）英语阅读能力； 3) 高中毕业或同等学历； 4) 使用电脑、平板电脑或手机（带摄像头和麦克风）和高速互联网。

排除标准：参与者将因以下原因被排除：a）当前专门针对 BED 的专门心理治疗； b) 当前会干扰治疗的重大疾病（例如癌症）； c) 使用 BDI-II 评估的当前急性自杀风险； d) 当前物质使用障碍； e) 当前的精神病症状。 服用稳定剂量的抗抑郁药和/或安眠药至少 3 个月的个人将有资格参加。

随机化：参与者将使用块随机化随机分配到三种干预条件（DBT-USH 或 DBT-GSH 或 NS-SH）中的一种，块大小为 5。由于迄今为止尚未确定 BED 结果的可靠预测因子，我们不会对这些群体进行分层。 随机列表将由未参与当前研究的研究助理准备。

干预措施：在所有条件下治疗将持续 12 周。 两种 DBT 自助条件下的参与者都将获得 DBT 自助手册“暴食的辩证行为疗法：自助计划”。 本手册是在以前的 BED 的 DBT 试验中使用的行之有效的治疗师管理的 DBT 治疗手册的自助版本。 它由九个模块组成，旨在教授三种技能来帮助参与者停止暴饮暴食：正念、痛苦容忍度和情绪调节。 在 GSH 条件下，参与者将通过基于网络的安全视频通话程序 (Bluejeans) 与临床心理学博士生治疗师进行六次 30 分钟的一对一 GSH 会议。 GSH 课程将在前 2 周每周举行一次，在 6 周内每两周举行一次，然后最后一次会议将在第 12 周举行。 视频通话程序允许记录 GSH 会话以用于监督和治疗监测目的。 GSH 治疗师将每周与主要研究者举行小组监督会议，讨论出现的任何问题或挑战。 在这两种无指导的自助条件下，参与者将被要求在接下来的 12 周内尽最大努力自行遵循自助手册中的建议。

治疗师培训和监督：完成预备阅读后，治疗师将与首席研究员 (JCM) 一起参加为期半天的培训研讨会。 此后，治疗师将每周与 JCM 会面进行小组监督，以确保能力和遵守 GSH 治疗师手册。

引导式自助 (GSH) 治疗师手册。 该手册用于之前的三项 CBT GSH 试验，其中一项由 PI 使用。 它适用于本研究，以指导治疗师的 DBT-GSH 会议。

治疗师遵守 GSH 治疗师手册：15% 的录像 GSH 会议的随机样本将由独立评估员审查，以确保遵守治疗师手册。

参与者退出：根据意向治疗方法，退出的参与者将被要求继续参与研究评估。 为了评估参与者的依从性，我们将衡量参与者访问自助手册网站的次数以及他们在每个模块上花费的分钟数。 符合条件的个人人数：拒绝参与、被随机分配、开始研究或退出研究（以及发生这种情况的那一周）将被记录下来。

评估措施：除了将通过视频通话进行的初步评估面试外，所有学习措施都将通过 Qualtrics 在线管理。 将在基线（第 1 周）和治疗后（第 12 周）以及 3 个月的随访时进行测量。 一部分措施（EDE-Q 和 DERS）也将在治疗中期（第 6 周）进行。

人口统计变量：

将在基线收集年龄、体重、身高、体重史、婚姻状况、教育水平、种族、暴食发作年龄和治疗史。 体重也将在治疗中期和治疗后重新评估。

饮食失调精神病理学：

• 饮食失调检查访谈，第 17 版 (EDE)。
• 饮食失调检查问卷 (EDE-Q 6.0)。 一般心理困扰
• 简要症状清单 (BSI)。 情绪调节
• 情绪调节量表 (DERS) 的困难。 治疗适宜性和预期 (TSE)
• 感知的治疗适用性和期望值将在基线时使用两个 10 点视觉模拟量表进行测量，这些量表在之前的饮食失调自助研究中使用过。

统计分析：主要分析将关注主要结果变量——过去 28 天内暴食事件的次数。 如果在随机化后，三组（即 GSH 和 USH）在基线时相等，则将使用方差分析来比较这三组在治疗后的暴食频率。 还将检查对饮食失调精神病理学、一般心理困扰、生活质量和情绪调节困难的影响。 还将检查饮食失调精神病理学、一般心理困扰、生活质量和情绪调节困难。