소아 심장 수술 수술 후 ANI/NIPE 모니터 프로그램을 통한 통증 모니터링 평가. (ANI/NIPE)
수술 후 소아 심장 수술에서 ANI(진통 통각 지수)/NIPE(신생아 부교감 신경 평가) 모니터 프로그램을 통한 통증 모니터링의 ANI/NIPE 평가.
연구 개요
상세 설명
ANI/NIPE 모니터는 자율 신경계의 구성 요소로서 부교감 신경의 지속적인 비침습적 측정입니다. 각 호흡 주기(자연적 또는 유도적)에 의해 유도된 심박수의 작은 변화를 사용하여 부교감 신경 긴장(호흡동 부정맥)을 정량화합니다.
수술 단위에서 개발된 ANI 모니터는 소아과에서 거의 연구되지 않았습니다(단 2개의 간행물, 수술 측정에 관한 것만). NIPE 모니터는 2014년부터 사용할 수 있었습니다. 그럼에도 불구하고 심박수 변화에 대한 성인 조사 및 기초 과학 간행물은 이러한 모니터가 지속적인 방식으로 통증을 평가할 수 있음을 시사합니다. 소아 중환자실에서 진행된 연구는 없습니다.
우리 연구에서는 모든 적격 피험자에 대해 환자가 입원하자마자 지속적인 맹검 모니터링이 설정될 것입니다. 우리는 심장 수술 후 어린이를 위해 ANI/NIPE 값과 COMFORT B 값을 고통스러운 치료와 무통증 치료 모두에서 연구하여 이러한 값 간의 상관관계를 결정할 것입니다. 표준화된 프로토콜을 통해 사후 ANI/NIPE 값을 분석하여 관리 순서를 다시 계산하고 약물 소비의 불일치를 결정합니다. 데이터 수집은 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 후 처음 48시간 동안 이루어집니다. PICU를 떠난 후에는 환자를 추적하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체외순환 심장수술 후 PICU에 입원한 인공호흡 소아, 부모의 통제 동의, 사회보장 혜택을 받는 아동
제외 기준:
- 심장 박동 장애, 심장 박동 장애 치료 사용, ANI/NIPE 값을 해석할 수 없게 만드는 활성 박동조율기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: : 통풍 어린이
ANI/NIPE를 통한 체외 순환을 통한 심장 수술 후 PICU에 입원한 인공 호흡 소아
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ANI/NIPE 모니터는 자율 신경계의 구성 요소로서 부교감 신경의 지속적인 비침습적 측정입니다.
각 호흡 주기(자연적 또는 유도적)에 의해 유도된 심박수의 작은 변화를 사용하여 부교감 신경 긴장(호흡동 부정맥)을 정량화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2세 이상 환자와 2세 미만 환자에서 상관계수로 평가한 ANI/NIPE 값과 COMFORT B 척도 값의 비교
기간: 연구 완료(24개월)까지
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계수 상관은 95%의 신뢰 구간으로 사용됩니다.
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연구 완료(24개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신 오퍼레이터 특성 수신 오퍼레이터 특성(ROC) 곡선을 사용하여 ANI/NIPE 척도로 통증 감지 임계값을 결정합니다.
기간: 연구 완료(24개월)까지
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COMFORT B 스케일과 비교
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연구 완료(24개월)까지
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ROC 곡선을 사용하여 COMFORT B 척도로 통증 감지 역치를 결정합니다.
기간: 연구 완료(24개월)까지
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ANI/NIPE 척도와 비교
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연구 완료(24개월)까지
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통증 치료 중 ANI/NIPE 값의 진화
기간: 연구 완료(24개월)까지
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척도 값으로 평가
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연구 완료(24개월)까지
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컴포트 케어 중 ANI/NIPE 가치의 진화
기간: 연구 완료(24개월)까지
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척도 값으로 평가
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연구 완료(24개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PELLUAU Sonia, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7852
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