캐나다 E-PAraDiGM(운동 신체 활동 및 당뇨병 포도당 모니터링) 프로토콜 (E-PAraDiGM)
2019년 10월 2일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
걷기는 제2형 당뇨병 환자에게 권장되지만 한 번의 걷기를 수행하는 것이 포도당 조절을 개선할 수 있다는 증거는 거의 없습니다.
또한 참가자의 특성(예: 연령, 성별, 약물)이 제2형 당뇨병 환자의 보행에 대한 급성 포도당 반응에 어떤 영향을 미치는지 알 수 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 표준화된 걷기가 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 24시간 동안 평가된 포도당 조절에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
두 번째 목적은 응답이 연령, 성별 및 약물 사용에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 T2D 진단
- 30-90세
- 운동에 대한 금기 사항 없음(PAR-Q+, Rose Angina 설문지, 50분 동안 제한된 보행 능력).
- 이전의 심근 경색, 뇌졸중 또는 진단된 관상 동맥 질환 없음
- 지난 3개월 동안 당뇨병 약물의 변화 없음
- 인슐린이나 코르티코스테로이드로 치료하지 않음
- 지난 3개월 동안 체중의 유의한 변화 없음(>5%)
- 혈압 <160/100 mmHg; 휴식 HR<100
- 영어 또는 프랑스어를 이해하고 학습 요구 사항을 준수할 수 있음(예: 주간 방문 참석)
- 헤모글로빈 A1C <9.0%
- 활동 또는 수면 중 저혈당의 이전 병력 없음
제외 기준:
- 신체 활동 중 가슴 통증.
- 지난 한 달 동안 쉬는 동안(신체 활동 없음) 흉통.
- 지난 12개월 동안 현기증으로 인한 균형 또는 의식 상실
- 신체 활동의 변화로 악화될 수 있는 뼈 또는 관절 문제(예: 등, 무릎 또는 고관절).
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 현재 외인성 인슐린을 복용 중
- 이전 심장마비 또는 뇌졸중
- 50분 동안 러닝머신에서 걸을 수 없는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷는
50분 동안 3.5 METS(대사 당량)로 트레드밀에서 걷기
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3.5 METS에서 50분 동안 트레드밀에서 걷기
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실험적: 좌석 제어
50분 동안 앉아
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50분 동안 앉아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 24시간 포도당 수준(mmol/l)
기간: 24 시간
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지속적인 포도당 모니터링에 의해 평가된 보행 또는 좌식 대조군 후 24시간 동안 평가된 평균 포도당
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 편위의 평균 진폭(MAGE)
기간: 24 시간
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보행 후 24시간 동안 평가된 MAGE 또는 지속적인 포도당 모니터링으로 평가된 앉은 상태의 대조군
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24 시간
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포도당 값의 표준편차
기간: 24 시간
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지속적인 포도당 모니터링에 의해 평가된 보행 또는 좌식 대조군 후 24시간 동안 평가된 포도당 값의 표준 편차
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24 시간
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식후 포도당 조절
기간: 저녁 식사 후 2시간
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저녁 식사 후 2시간 동안 포도당 곡선 아래 증분 면적
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저녁 식사 후 2시간
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점심 식사 후 혈당 조절
기간: 점심식사 후 2시간
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점심 식사 후 2시간 동안 포도당 곡선 아래 증분 면적
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점심식사 후 2시간
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아침 식사 후 혈당 조절
기간: 아침 식사 후 2시간
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아침 식사 후 2시간 동안 포도당 곡선 아래 증분 면적
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아침 식사 후 2시간
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10mmol/l 포도당 이상에서 보낸 시간
기간: 보행 또는 착석 제어 후 24시간
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24시간 동안 연속 포도당 모니터링으로 평가한 10mmol/l 초과 시간(분)
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보행 또는 착석 제어 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1600377
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