加拿大 E-PAraDiGM（运动体力活动和糖尿病血糖监测）协议 (E-PAraDiGM)
2019年10月2日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
鼓励 2 型糖尿病患者步行，但几乎没有证据表明步行可以改善血糖控制。
此外，尚不清楚参与者特征（例如，年龄、性别、药物）如何影响 2 型糖尿病患者对步行的急性葡萄糖反应。
本研究的主要目的是使用连续血糖监测检查标准化的步行回合如何影响 24 小时内评估的血糖控制。
第二个目的是确定反应是否受年龄、性别和药物使用的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 T2D 超过 6 个月
- 30-90岁
- 没有运动禁忌症（PAR-Q+、玫瑰心绞痛问卷、步行 50 分钟的能力受限）。
- 既往无心肌梗死、中风或确诊的冠状动脉疾病
- 过去 3 个月内糖尿病药物没有变化
- 未经胰岛素或皮质类固醇治疗
- 最近 3 个月体重无明显变化 (>5%)
- 血压<160/100 mmHg；静息心率<100
- 能够听懂英语或法语并遵守学习要求（例如，白天参加访问）
- 血红蛋白 A1C <9.0%
- 既往无活动或睡眠期间低血糖史
排除标准：
- 体力活动时胸痛。
- 过去一个月在休息（无身体活动）时胸痛。
- 在过去 12 个月内因头晕而失去平衡或失去知觉
- 身体活动的改变可能会使骨骼或关节问题（例如，背部、膝盖或臀部）变得更糟。
- 目前怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕
- 目前正在服用外源性胰岛素
- 既往心脏病发作或中风
- 妨碍在跑步机上行走 50 分钟的任何其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：步行
以 3.5 代谢当量 (METS) 在跑步机上行走 50 分钟
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在跑步机上以 3.5 METS 步行 50 分钟
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实验性的：坐姿控制
静坐50分钟
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静坐50分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均 24 小时血糖水平 (mmol/l)
大体时间：24小时
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通过连续血糖监测评估步行或坐姿控制后 24 小时的平均血糖评估
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖波动的平均幅度 (MAGE)
大体时间：24小时
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MAGE 在步行或坐姿控制后评估 24 小时，通过连续血糖监测评估
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24小时
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葡萄糖值的标准偏差
大体时间：24小时
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通过连续血糖监测评估步行或坐姿控制后 24 小时评估的葡萄糖值的标准偏差
|
24小时
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餐后血糖控制
大体时间：晚餐后2小时
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晚餐后 2 小时葡萄糖曲线下的增量面积
|
晚餐后2小时
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餐后血糖控制
大体时间：午餐后2小时
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午餐后 2 小时葡萄糖曲线下的增量面积
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午餐后2小时
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早餐后血糖控制
大体时间：早餐后2小时
|
早餐后 2 小时葡萄糖曲线下的增量面积
|
早餐后2小时
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超过 10 mmol/l 葡萄糖的时间
大体时间：行走或坐姿控制后 24 小时
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通过 24 小时连续血糖监测评估的超过 10 mmol/l 的时间（分钟）
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行走或坐姿控制后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H1600377
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步行的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的