Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den canadiske E-PAraDiGM (Exercise Physical Activity and Diabetes Glucose Monitoring) protokol (E-PAraDiGM)

2. oktober 2019 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Gåture opfordres til personer med type 2-diabetes, men der er meget få beviser for, at det at udføre en gang gang kan forbedre glukosekontrollen. Desuden er det ukendt, hvordan deltagerkarakteristika (f.eks. alder, køn, medicin) påvirker de akutte glukoseresponser på gang hos personer med type 2-diabetes. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan en standardiseret gang gang påvirker glukosekontrol vurderet over 24 timer ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering. Et sekundært formål er at afgøre, om reaktioner er påvirket af alder, køn og medicinbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med T2D i mere end 6 måneder
  • 30-90 år
  • Ingen kontraindikationer til træning (PAR-Q+, Rose Angina spørgeskema, begrænset evne til at gå i 50 min).
  • Ingen tidligere myokardieinfarkt, slagtilfælde eller diagnosticeret koronararteriesygdom
  • Ingen ændringer i diabetesmedicinen inden for de sidste 3 måneder
  • Ikke behandlet med insulin eller kortikosteroider
  • Ingen signifikant ændring i kropsvægt (>5%) inden for de sidste 3 måneder
  • Blodtryk <160/100 mmHg; hvile HR<100
  • Kunne forstå engelsk eller fransk og overholde studiekrav (f.eks. deltage i besøg i løbet af dagen)
  • Hæmoglobin A1C <9,0 %
  • Ingen tidligere historie med hypoglykæmi under aktivitet eller søvn

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsmerter under fysisk aktivitet.
  • Brystsmerter under hvile (ingen fysisk aktivitet) inden for den seneste måned.
  • Tab af balance eller bevidsthed på grund af svimmelhed i de seneste 12 måneder
  • Knogle- eller ledproblemer (f.eks. ryg, knæ eller hofte), der kan forværres af en ændring i fysisk aktivitet.
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
  • Tager i øjeblikket eksogen insulin
  • Tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Enhver anden grund, der forhindrer evnen til at gå på et løbebånd i 50 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåture
Gå på et løbebånd ved 3,5 metaboliske ækvivalenter (METS) i 50 minutter
Adfærdsmæssigt: Gåture
Gå på et løbebånd ved 3,5 METS i 50 minutter
Eksperimentel: Siddende kontrol
Sidder i 50 minutter
Adfærdsmæssigt: Siddende kontrol
Sidder i 50 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige 24 timers glukoseniveauer (mmol/l)
Tidsramme: 24 timer
Gennemsnitlig glukose vurderet i 24 timer efter gang eller siddende kontrol vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE)
Tidsramme: 24 timer
MAGE vurderet i 24 timer efter gang eller siddende kontrol vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering
24 timer
Standardafvigelse af glukoseværdier
Tidsramme: 24 timer
Standardafvigelse af glukoseværdier vurderet i 24 timer efter gang eller siddende kontrol vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering
24 timer
Glucosekontrol efter middag
Tidsramme: 2 timer efter aftensmaden
Inkrementelt område under glukosekurven i 2 timer efter middagen
2 timer efter aftensmaden
Glukosekontrol efter frokost
Tidsramme: 2 timer efter frokost
Inkrementelt område under glukosekurven i 2 timer efter frokost
2 timer efter frokost
Glucosekontrol efter morgenmaden
Tidsramme: 2 timer efter morgenmaden
Inkrementelt område under glukosekurven i 2 timer efter morgenmaden
2 timer efter morgenmaden
Tid brugt over 10 mmol/l glukose
Tidsramme: 24 timer efter gang eller siddende kontrol
Tid i minutter over 10 mmol/l vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering over 24 timer
24 timer efter gang eller siddende kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Calgary
Medtronic
Children's Hospital Research Institute of Manitoba
Centre Hospitalier de l'Université Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1600377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåture

Kliniske forsøg med Gåture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner