Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det kanadensiska E-PAraDiGM-protokollet (Exercise Physical Activity and Diabetes Glucose Monitoring) (E-PAraDiGM)

2 oktober 2019 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Promenader uppmuntras för personer med typ 2-diabetes men det finns få bevis för att en promenad kan förbättra glukoskontrollen. Dessutom är det okänt hur deltagarnas egenskaper (t.ex. ålder, kön, mediciner) påverkar de akuta glukosresponserna vid promenader hos personer med typ 2-diabetes. Det primära syftet med denna studie är att undersöka hur en standardiserad promenad påverkar glukoskontrollen bedömd under 24 timmar med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning. Ett sekundärt syfte är att avgöra om svaren påverkas av ålder, kön och medicinanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med T2D i mer än 6 månader
  • 30-90 års ålder
  • Inga kontraindikationer för träning (PAR-Q+, Rose Angina frågeformulär, begränsad förmåga att gå i 50 min).
  • Ingen tidigare hjärtinfarkt, stroke eller diagnostiserad kranskärlssjukdom
  • Inga förändringar i diabetesmedicinering under de senaste 3 månaderna
  • Behandlas inte med insulin eller kortikosteroider
  • Ingen signifikant förändring i kroppsvikt (>5%) under de senaste 3 månaderna
  • Blodtryck <160/100 mmHg; vilande HR<100
  • Kunna förstå engelska eller franska och följa studiekrav (t.ex. delta i besök under dagen)
  • Hemoglobin A1C <9,0 %
  • Ingen tidigare historia av hypoglykemi under aktivitet eller sömn

Exklusions kriterier:

  • Bröstsmärtor vid fysisk aktivitet.
  • Bröstsmärtor under vila (ingen fysisk aktivitet) den senaste månaden.
  • Förlust av balans eller medvetande på grund av yrsel under de senaste 12 månaderna
  • Ben- eller ledproblem (till exempel rygg, knä eller höft) som kan förvärras av en förändring i fysisk aktivitet.
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 3 månaderna
  • Tar för närvarande exogent insulin
  • Tidigare hjärtinfarkt eller stroke
  • Någon annan orsak som hindrar förmågan att gå på ett löpband i 50 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gående
Gå på ett löpband vid 3,5 metaboliska ekvivalenter (METS) i 50 minuter
Beteende: Gående
Går på löpband vid 3,5 METS i 50 minuter
Experimentell: Sittande kontroll
Sitter i 50 minuter
Beteende: Sittande kontroll
Sitter i 50 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga 24 timmars glukosnivåer (mmol/l)
Tidsram: 24 timmar
Genomsnittlig glukos bedömd under 24 timmar efter promenad eller sittande kontroll bedömd genom kontinuerlig glukosövervakning
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig amplitud av glykemiska exkursioner (MAGE)
Tidsram: 24 timmar
MAGE bedömd under 24 timmar efter promenad eller sittande kontroll bedömd genom kontinuerlig glukosövervakning
24 timmar
Standardavvikelse för glukosvärden
Tidsram: 24 timmar
Standardavvikelse för glukosvärden bedömda under 24 timmar efter promenad eller sittande kontroll bedömd genom kontinuerlig glukosövervakning
24 timmar
Glukoskontroll efter middagen
Tidsram: 2 timmar efter middagen
Inkrementell yta under glukoskurvan i 2 timmar efter middagen
2 timmar efter middagen
Kontroll av glukos efter lunch
Tidsram: 2 timmar efter lunch
Inkrementell yta under glukoskurvan i 2 timmar efter lunch
2 timmar efter lunch
Kontroll av glukos efter frukost
Tidsram: 2 timmar efter frukost
Inkrementell yta under glukoskurvan i 2 timmar efter frukost
2 timmar efter frukost
Tidsåtgång över 10 mmol/l glukos
Tidsram: 24 timmar efter gång eller sittande kontroll
Tid i minuter över 10 mmol/l bedömd genom kontinuerlig glukosövervakning under 24 timmar
24 timmar efter gång eller sittande kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Calgary
Medtronic
Children's Hospital Research Institute of Manitoba
Centre Hospitalier de l'Université Laval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H1600377

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gående

Kliniska prövningar på Gående

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera