カナダの E-ParaDiGM (運動身体活動および糖尿病血糖モニタリング) プロトコル (E-PAraDiGM)
2019年10月2日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
2 型糖尿病患者にはウォーキングが奨励されていますが、ウォーキングを行うことで血糖コントロールが向上するという証拠はほとんどありません。
さらに、参加者の特性（例、年齢、性別、投薬）が、2 型糖尿病患者の歩行に対する急性血糖反応にどのような影響を与えるかは不明です。
この研究の主な目的は、標準化されたウォーキングが、連続血糖モニタリングを使用して 24 時間にわたって評価された血糖コントロールにどのような影響を与えるかを調べることです。
第 2 の目的は、反応が年齢、性別、薬物使用によって影響を受けるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T2Dと診断されてから6か月以上経過している
- 30～90歳
- 運動の禁忌なし（PAR-Q+、ローズ狭心症アンケート、50分間の歩行能力の制限）。
- 過去に心筋梗塞、脳卒中、または冠動脈疾患の診断がないこと
- 過去 3 か月間、糖尿病の治療薬に変更はありません
- インスリンやコルチコステロイドによる治療を受けていない
- 過去 3 か月間で体重に大きな変化はありません (>5%)
- 血圧 <160/100 mmHg;安静時心拍数<100
- 英語またはフランス語を理解でき、学習要件を満たせる（日中の訪問に参加するなど）
- ヘモグロビンA1C <9.0%
- 活動中または睡眠中に低血糖症の既往がないこと
除外基準:
- 身体活動中の胸の痛み。
- 過去 1 か月間、安静時 (身体活動なし) に胸痛がありました。
- 過去 12 か月以内にめまいによる平衡感覚の喪失または意識の喪失
- 身体活動の変化によって悪化する可能性がある骨または関節の問題 (背中、膝、股関節など)。
- 現在妊娠中、または今後 3 か月以内に妊娠を予定している
- 現在外因性インスリンを服用中
- 以前の心臓発作または脳卒中
- トレッドミルで 50 分間歩くことができないその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウォーキング
代謝当量（METS）3.5のトレッドミル上を50分間歩く
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3.5 メッツのトレッドミルで 50 分間ウォーキング
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実験的：着席コントロール
50分座る
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50分座る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均 24 時間血糖値 (mmol/l)
時間枠：24時間
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継続的グルコースモニタリングによって評価された歩行または着座対照後の24時間で評価された平均グルコース
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖変動の平均振幅 (MAGE)
時間枠：24時間
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MAGE は歩行後 24 時間評価、または座位コントロールは継続的なグルコースモニタリングによって評価
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24時間
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グルコース値の標準偏差
時間枠：24時間
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継続的グルコースモニタリングによって評価された歩行または着座対照後24時間評価されたグルコース値の標準偏差
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24時間
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夕食後の血糖コントロール
時間枠：夕食後2時間後
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夕食後2時間のグルコース曲線下の増加面積
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夕食後2時間後
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昼食後の血糖コントロール
時間枠：昼食後2時間後
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昼食後2時間のグルコース曲線下の増加面積
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昼食後2時間後
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朝食後の血糖コントロール
時間枠：朝食後2時間後
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朝食後2時間のグルコース曲線下の増加面積
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朝食後2時間後
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10 mmol/l グルコースを超える時間
時間枠：歩行または着座制御後 24 時間
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24時間にわたる連続グルコースモニタリングによって10 mmol/lを超える時間を分単位で評価
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歩行または着座制御後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1600377
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