Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadský protokol E-PARaDiGM (cvičení fyzické aktivity a monitorování diabetu glukózy) (E-PAraDiGM)

2. října 2019 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Chůze se doporučuje lidem s diabetem 2. typu, ale existuje jen málo důkazů o tom, že by chůze mohla zlepšit kontrolu glukózy. Navíc není známo, jak charakteristiky účastníků (např. věk, pohlaví, léky) ovlivňují akutní glukózové reakce na chůzi u lidí s diabetem 2. typu. Primárním účelem této studie je prozkoumat, jak standardizovaný záchvat chůze ovlivňuje kontrolu glukózy hodnocenou během 24 hodin pomocí kontinuálního monitorování glukózy. Sekundárním účelem je zjistit, zda jsou reakce ovlivněny věkem, pohlavím a užíváním léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza T2D po dobu delší než 6 měsíců
  • 30-90 let věku
  • Bez kontraindikací cvičení (PAR-Q+, dotazník Rose Angina, omezená schopnost chůze po dobu 50 minut).
  • Žádný předchozí infarkt myokardu, mrtvice nebo diagnostikované onemocnění koronárních tepen
  • Žádné změny v léčbě cukrovky za poslední 3 měsíce
  • Není léčeno inzulínem ani kortikosteroidy
  • Žádná významná změna tělesné hmotnosti (>5 %) za poslední 3 měsíce
  • Krevní tlak <160/100 mmHg; HR v klidu <100
  • Schopnost porozumět angličtině nebo francouzštině a splnit studijní požadavky (např. účastnit se návštěv během dne)
  • Hemoglobin A1C <9,0 %
  • Žádná předchozí anamnéza hypoglykémie během aktivity nebo spánku

Kritéria vyloučení:

  • Bolest na hrudi při fyzické aktivitě.
  • Bolest na hrudi při odpočinku (bez fyzické aktivity) za poslední měsíc.
  • Ztráta rovnováhy nebo vědomí v důsledku závratí v posledních 12 měsících
  • Problémy s kostmi nebo klouby (například se zády, koleny nebo kyčlemi), které by se mohly zhoršit změnou fyzické aktivity.
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 3 měsících
  • V současné době užívá exogenní inzulín
  • Předchozí srdeční infarkt nebo mrtvice
  • Jakýkoli jiný důvod, který brání schopnosti chodit na běžeckém pásu po dobu 50 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chůze
Chůze na běžeckém pásu při 3,5 metabolických ekvivalentech (METS) po dobu 50 minut
Behaviorální: Chůze
Chůze na běžeckém pásu při 3,5 METS po dobu 50 minut
Experimentální: Ovládání v sedě
Sedět 50 minut
Behaviorální: Ovládání v sedě
Sedět 50 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné hladiny glukózy za 24 hodin (mmol/l)
Časové okno: 24 hodin
Průměrná hladina glukózy hodnocená po dobu 24 hodin po chůzi nebo kontrole vsedě hodnocená kontinuálním monitorováním glukózy
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední amplituda glykemických exkurzí (MAGE)
Časové okno: 24 hodin
MAGE hodnocená po dobu 24 hodin po chůzi nebo vsedě kontrola hodnocená kontinuálním monitorováním glukózy
24 hodin
Směrodatná odchylka hodnot glukózy
Časové okno: 24 hodin
Směrodatná odchylka hodnot glukózy hodnocená po dobu 24 hodin po kontrole chůze nebo vsedě hodnocená kontinuálním monitorováním glukózy
24 hodin
Kontrola glukózy po večeři
Časové okno: 2 hodiny po večeři
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy po dobu 2 hodin po večeři
2 hodiny po večeři
Kontrola glukózy po obědě
Časové okno: 2 hodiny po obědě
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy po dobu 2 hodin po obědě
2 hodiny po obědě
Kontrola glukózy po snídani
Časové okno: 2 hodiny po snídani
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy po dobu 2 hodin po snídani
2 hodiny po snídani
Čas strávený nad 10 mmol/l glukózy
Časové okno: 24 hodin po kontrole chůze nebo sezení
Čas v minutách nad 10 mmol/l stanovený kontinuálním monitorováním glukózy po dobu 24 hodin
24 hodin po kontrole chůze nebo sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Calgary
Medtronic
Children's Hospital Research Institute of Manitoba
Centre Hospitalier de l'Université Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H1600377

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit