Kanadan E-PARaDiGM-protokolla (liikunnan fyysinen aktiivisuus ja diabeteksen glukoosin seuranta) (E-PAraDiGM)
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Kävelyä suositellaan tyypin 2 diabetesta sairastaville, mutta on vain vähän näyttöä siitä, että kävely voi parantaa glukoosin hallintaa.
Lisäksi ei tiedetä, kuinka osallistujien ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, lääkkeet) vaikuttavat tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten akuutteihin glukoosivasteisiin kävelylle.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, kuinka standardoitu kävelykierros vaikuttaa glukoosikontrolliin 24 tunnin aikana arvioituna jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
Toissijainen tarkoitus on määrittää, vaikuttavatko ikä, sukupuoli ja lääkkeiden käyttö vasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2D diagnosoitu yli 6 kuukautta
- 30-90 vuoden iässä
- Ei vasta-aiheita harjoitteluun (PAR-Q+, Rose Angina -kysely, rajoitettu kävelykyky 50 min).
- Ei aikaisempaa sydäninfarktia, aivohalvausta tai diagnosoitua sepelvaltimotautia
- Diabeteslääkitys ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei hoidettu insuliinilla tai kortikosteroideilla
- Ei merkittävää painonmuutosta (>5 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenpaine <160/100 mmHg; lepo HR <100
- Pystyy ymmärtämään englantia tai ranskaa ja noudattamaan opintovaatimuksia (esim. osallistumaan vierailuille päivän aikana)
- Hemoglobiini A1C <9,0 %
- Ei aikaisempaa hypoglykemiaa toiminnan tai unen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakipu fyysisen toiminnan aikana.
- Rintakipu levossa (ei fyysistä aktiivisuutta) viimeisen kuukauden aikana.
- Tasapainon tai tajunnan menetys huimauksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Luu- tai nivelongelma (esimerkiksi selkä, polvi tai lonkka), jota voi pahentaa fyysisen aktiivisuuden muutos.
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana
- Syö tällä hetkellä eksogeenistä insuliinia
- Aiempi sydänkohtaus tai aivohalvaus
- Mikä tahansa muu syy, joka estää kykyä kävellä juoksumatolla 50 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely
Kävely juoksumatolla 3,5 metabolisella ekvivalentilla (METS) 50 minuuttia
|
Kävely juoksumatolla 3,5 METS:ssä 50 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Istuva ohjaus
Istuminen 50 minuuttia
|
Istuminen 50 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset 24 tunnin glukoositasot (mmol/l)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimääräinen glukoosiarvo mitattuna 24 tunnin ajan kävelyn tai istuvan kontrollin jälkeen mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi (MAGE)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
MAGE arvioitiin 24 tunnin ajan kävelyn tai istuvan kontrollin jälkeen arvioituna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
24 tuntia
|
|
Glukoosiarvojen keskihajonta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Glukoosiarvojen standardipoikkeama, joka on arvioitu 24 tunnin ajan kävelyn tai istumisen jälkeen, mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
24 tuntia
|
|
Illallisen jälkeinen glukoosin hallinta
Aikaikkuna: 2 tuntia illallisen jälkeen
|
Kasvava pinta-ala glukoosikäyrän alla 2 tunnin ajan illallisen jälkeen
|
2 tuntia illallisen jälkeen
|
|
Lounaan jälkeinen glukoosin hallinta
Aikaikkuna: 2 tuntia lounaan jälkeen
|
Lisääntyvä pinta-ala glukoosikäyrän alla 2 tunnin ajan lounaan jälkeen
|
2 tuntia lounaan jälkeen
|
|
Aamiaisen jälkeinen glukoosikontrolli
Aikaikkuna: 2 tuntia aamiaisen jälkeen
|
Kasvava pinta-ala glukoosikäyrän alla 2 tunnin ajan aamiaisen jälkeen
|
2 tuntia aamiaisen jälkeen
|
|
Yli 10 mmol/l glukoosipitoisuudessa käytetty aika
Aikaikkuna: 24 tuntia kävelyn tai istuimen ohjauksen jälkeen
|
Aika minuutteina yli 10 mmol/l mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla 24 tunnin ajan
|
24 tuntia kävelyn tai istuimen ohjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1600377
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .