Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjski protokół E-PAraDiGM (Aktywność fizyczna i Monitorowanie Cukrzycy). (E-PAraDiGM)

2 października 2019 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Chodzenie jest zalecane dla osób z cukrzycą typu 2, ale istnieje niewiele dowodów na to, że chodzenie może poprawić kontrolę glukozy. Ponadto nie wiadomo, w jaki sposób cechy uczestników (np. wiek, płeć, przyjmowane leki) wpływają na ostrą reakcję glukozy na chodzenie u osób z cukrzycą typu 2. Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób standaryzowany marsz wpływa na kontrolę glikemii ocenianą w ciągu 24 godzin za pomocą ciągłego monitorowania glikemii. Drugim celem jest ustalenie, czy na reakcje ma wpływ wiek, płeć i stosowanie leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano T2D przez ponad 6 miesięcy
  • 30-90 lat
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń (PAR-Q+, kwestionariusz Rose Angina, ograniczona możliwość chodzenia przez 50 min).
  • Brak wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub rozpoznanej choroby wieńcowej
  • Brak zmian w lekach przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie leczony insuliną ani kortykosteroidami
  • Brak istotnej zmiany masy ciała (>5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ciśnienie krwi <160/100 mmHg; spoczynkowe tętno <100
  • Potrafi zrozumieć język angielski lub francuski i spełnić wymagania dotyczące nauki (np. uczęszczać na wizyty w ciągu dnia)
  • Hemoglobina A1C <9,0%
  • Brak wcześniejszej historii hipoglikemii podczas aktywności lub snu

Kryteria wyłączenia:

  • Ból w klatce piersiowej podczas wysiłku fizycznego.
  • Ból w klatce piersiowej podczas spoczynku (brak aktywności fizycznej) w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Utrata równowagi lub przytomności z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Problem z kością lub stawem (na przykład z plecami, kolanem lub biodrem), który może ulec pogorszeniu w wyniku zmiany aktywności fizycznej.
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje egzogenną insulinę
  • Przebyty zawał serca lub udar
  • Każdy inny powód, który uniemożliwia chodzenie na bieżni przez 50 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pieszy
Chodzenie na bieżni przy 3,5 równoważniku metabolicznym (METS) przez 50 minut
Behawioralne: Pieszy
Chodzenie na bieżni przy 3,5 METS przez 50 minut
Eksperymentalny: Kontrola siedząca
Siedzenie przez 50 minut
Behawioralne: Kontrola siedząca
Siedzenie przez 50 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie 24-godzinne poziomy glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnia glikemia oceniana przez 24 godziny po chodzeniu lub w pozycji siedzącej kontrolna, oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia amplituda wahań glikemii (MAGE)
Ramy czasowe: 24 godziny
MAGE oceniane przez 24 godziny po chodzeniu lub kontroli w pozycji siedzącej oceniane przez ciągłe monitorowanie glikemii
24 godziny
Odchylenie standardowe wartości glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny
Odchylenie standardowe wartości glukozy ocenianych przez 24 godziny po chodzeniu lub kontroli w pozycji siedzącej ocenianej za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
24 godziny
Kontrola glukozy po obiedzie
Ramy czasowe: 2 godziny po obiedzie
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy przez 2 godziny po obiedzie
2 godziny po obiedzie
Kontrola glukozy po obiedzie
Ramy czasowe: 2 godziny po obiedzie
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy przez 2 godziny po obiedzie
2 godziny po obiedzie
Kontrola glukozy po śniadaniu
Ramy czasowe: 2 godziny po śniadaniu
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy przez 2 godziny po śniadaniu
2 godziny po śniadaniu
Czas spędzony powyżej 10 mmol/l glukozy
Ramy czasowe: 24 godziny po kontroli chodzącej lub siedzącej
Czas w minutach powyżej 10 mmol/l oceniany na podstawie ciągłego monitorowania glikemii przez 24 godziny
24 godziny po kontroli chodzącej lub siedzącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Université de Sherbrooke
University of Alberta
McMaster University
University of Calgary
Medtronic
Children's Hospital Research Institute of Manitoba
Centre Hospitalier de l'Université Laval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1600377

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pieszy

Badania kliniczne na Pieszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj