Le protocole canadien E-PAraDiGM (Exercise Physical Activity and Diabetes Glucose Monitoring) (E-PAraDiGM)
2 octobre 2019 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
La marche est encouragée pour les personnes atteintes de diabète de type 2, mais il existe peu de preuves que la marche peut améliorer le contrôle de la glycémie.
De plus, on ne sait pas comment les caractéristiques des participants (par exemple, l'âge, le sexe, les médicaments) influent sur les réponses glycémiques aiguës à la marche chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'impact d'une marche standardisée sur le contrôle de la glycémie évalué sur 24 heures à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie.
Un objectif secondaire est de déterminer si les réponses sont influencées par l'âge, le sexe et la consommation de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué DT2 depuis plus de 6 mois
- 30-90 ans
- Aucune contre-indication à l'exercice (PAR-Q+, questionnaire Rose Angina, capacité limitée à marcher pendant 50 min).
- Aucun antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie coronarienne diagnostiquée
- Aucun changement dans les médicaments contre le diabète au cours des 3 derniers mois
- Non traité par insuline ou corticoïdes
- Aucun changement significatif du poids corporel (> 5 %) au cours des 3 derniers mois
- Pression artérielle < 160/100 mmHg ; FC au repos<100
- Capable de comprendre l'anglais ou le français et de se conformer aux exigences de l'étude (par exemple, assister à des visites pendant la journée)
- Hémoglobine A1C <9,0 %
- Aucun antécédent d'hypoglycémie pendant l'activité ou le sommeil
Critère d'exclusion:
- Douleur thoracique lors d'une activité physique.
- Douleur thoracique au repos (pas d'activité physique) au cours du dernier mois.
- Perte d'équilibre ou de conscience à cause d'étourdissements au cours des 12 derniers mois
- Problème osseux ou articulaire (par exemple, dos, genou ou hanche) qui pourrait être aggravé par un changement d'activité physique.
- Actuellement enceinte ou envisageant de tomber enceinte dans les 3 prochains mois
- Prend actuellement de l'insuline exogène
- Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral antérieur
- Toute autre raison qui empêche de marcher sur un tapis roulant pendant 50 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche
Marcher sur un tapis roulant à 3,5 équivalents métaboliques (METS) pendant 50 minutes
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Marcher sur un tapis roulant à 3,5 METS pendant 50 minutes
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Expérimental: Contrôle assis
Assis pendant 50 minutes
|
Assis pendant 50 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie moyenne sur 24 heures (mmol/l)
Délai: 24 heures
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Glycémie moyenne évaluée pendant 24 heures après la marche ou le contrôle assis évalué par une surveillance continue de la glycémie
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE)
Délai: 24 heures
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MAGE évalué pendant 24 heures après la marche ou le contrôle assis évalué par une surveillance continue de la glycémie
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24 heures
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Écart type des valeurs de glucose
Délai: 24 heures
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Écart type des valeurs de glucose évaluées pendant 24 heures après la marche ou le contrôle assis évalué par une surveillance continue de la glycémie
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24 heures
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Contrôle de la glycémie après le dîner
Délai: 2 heures après le dîner
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Aire incrémentale sous la courbe de glucose pendant 2 heures après le dîner
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2 heures après le dîner
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Contrôle de la glycémie après le déjeuner
Délai: 2 heures après le déjeuner
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Aire incrémentielle sous la courbe de glucose pendant 2 heures après le déjeuner
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2 heures après le déjeuner
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Contrôle de la glycémie après le petit-déjeuner
Délai: 2 heures après le petit déjeuner
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Aire incrémentale sous la courbe de glucose pendant 2 heures après le petit-déjeuner
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2 heures après le petit déjeuner
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Temps passé au-dessus de 10 mmol/l de glucose
Délai: 24 heures après la marche ou le contrôle assis
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Temps en minutes au-dessus de 10 mmol/l évalué par surveillance continue de la glycémie sur 24 heures
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24 heures après la marche ou le contrôle assis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
15 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1600377
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