Community Clinics(D4C) 시험에서의 당뇨병 합병증 통제 (D4C)

당뇨병은 중국에서 전염병 비율에 도달했습니다. 대부분의 당뇨병 환자는 특히 소외된 인구에서 최적이 아닌 치료로 인해 여러 가지 통제되지 않는 심혈관 질환(CVD) 위험 요소를 가지고 있습니다. 제안된 클러스터 무작위 시험의 전반적인 목적은 프로토콜 기반 통합 치료(임상 의사 결정 지원 시스템을 갖춘 팀 기반 치료)의 구현이 CVD 위험 요인(당화혈색소[HbA1C], 수축기 혈압[SBP], 및 LDL-콜레스테롤)을 18개월 이상 감소시키고 제2형 당뇨병 및 추가적인 CVD 위험 요인 또는 임상적 CVD 중국 샤먼에 있는 지역사회 클리닉의 일반적인 팀 기반 치료와 비교했습니다. 지역사회 클리닉에서 당뇨병 및 동반 질환에 대한 임상 지침 치료 알고리즘에 따라 표준화되고 결합된 다성분 중재를 제공하는 프로토콜 기반 통합 관리는 훈련된 일차 진료 의사, 건강 관리자 및 당뇨병 지원 간호사가 제공합니다. 전문가. 제안된 시험은 중국 샤먼에 있는 38개의 지역사회 기반 1차 진료 클리닉(지역사회 건강 서비스 센터)에서 당뇨병 및 추가 CVD 위험 요인 또는 임상 CVD가 있는 약 12,160명의 환자를 모집할 것입니다. 각각 약 320명의 참가자가 있는 19개의 커뮤니티 클리닉이 개입 그룹에 무작위로 할당되고 통제 그룹과 유사한 참가자가 있는 19개의 커뮤니티 클리닉이 행정 구역 및 사회 경제적 상태에 따라 일치됩니다. 프로토콜 기반 통합 치료 개입은 36개월 동안 지속됩니다. HbA1C, BP, LDL-콜레스테롤, 기타 변수 및 동반이환은 기준선 및 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 후속 방문에서 측정됩니다. 1단계(처음 18개월 개입 중)에서 주요 결과는 HbA1c, BP 및 LDL-콜레스테롤의 감소이며 HbA1c, LDL 콜레스테롤 및 수축기 혈압 수준의 평균 변화 차이로 측정됩니다. 18개월에 HbA1c, BP 및 LDL-C가 조절된 환자의 단일 전체 치료 효과 및 비율. 2상(3년 중재 기간 동안)에서 일차 결과는 중재군과 대조군 사이의 주요 CVD 발생률(비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색증, 입원 심부전 및 CVD 사망률)의 차이입니다. 2차 결과는 다음과 같습니다: (1) HbA1C, SBP 및 LDL-콜레스테롤의 순 변화; (2) CVD의 추정 10년 위험; (3) HbA1C, 수축기 혈압 및 LDL-콜레스테롤이 조절된 참가자의 비율; (4) 건강 관련 삶의 질; (5) 3년에 걸친 개입의 비용 효율성. 제안된 시험은 1상에서 HbA1C, SBP 및 LDL-콜레스테롤 수치의 통합 조절률이 5% 증가하고 주요 CVD(치명적이지 않은 뇌졸중, -치명적인 심근경색, 입원 심부전, CVD 사망률)을 2상에서 양측 검정에 대한 유의 수준 0.05로 설정했습니다. 이것은 중국의 지역사회 클리닉에서 치료를 받는 당뇨병 환자의 다중 CVD 위험 요인 및 CVD 사건에 대한 프로토콜 기반 통합 치료 프로그램의 구현을 테스트하는 첫 번째 무작위 클러스터 시험이 될 것입니다. 이 구현 연구 프로젝트는 중간 및 저소득 국가에서 당뇨병 환자의 CVD 부담을 줄이기 위한 효과적이고 실용적이며 지속 가능한 중재 프로그램에 긴급하게 필요한 데이터를 생성할 것이기 때문에 공중 보건에 큰 영향을 미칩니다.