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ASV로 치료한 EF > 45%인 우세성 중추수면무호흡증후군(SAS) 환자의 수면의 질 (FACIL-VAA)

2026년 4월 21일 업데이트: Société Française de Recherche et de Médecine du Sommeil

적응형 서보 환기로 치료한 우세한 중추 SAS가 있는 수면 무호흡증의 중추 또는 복합 증후군이 있는 프랑스 환자에 대한 관찰 다기관 코호트 연구

이 프랑스 다기관 관찰 코호트 연구의 주요 목표는 심부전(HF) 이외의 중추 또는 복합 수면 무호흡 증후군(SAS) 환자의 수면 품질에 대한 적응형 서보 환기 치료의 영향을 평가하는 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다. 중앙 SAS가 우세한 변경된 방출률.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

장치: 적응형 서보 환기

상세 설명

이 프랑스 다기관 관찰 코호트 연구의 주요 목표는 중앙 또는 혼합 수면 무호흡 증후군(SAS) 및 심부전(HF)을 동반하지 않으면서 박출률이 저하되고 중추성 SAS가 우세한 환자들의 수면의 질에 대한 적응형 서보-환기 치료의 영향을 평가하는 전향적 데이터를 수집하는 것입니다.

PSQI는 최소 1점 감소해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49933
    - CHU d'Angers
  - Antibes, 프랑스, 06600
    - Ch Antibes
  - Béziers, 프랑스, 34500
    - Centre Hospitalier de Beziers
  - Chantilly, 프랑스, 60631
    - Hôpital de Chantilly Les Jockeys
  - Clamart, 프랑스, 92140
    - Hopital Antoine Beclere
  - Créteil, 프랑스, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Dijon, 프랑스, 21000
    - CHU Dijon
  - Grenoble, 프랑스, 38043
    - CHU de Grenoble
  - La Rochelle, 프랑스, 17019
    - Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
  - Le Mans, 프랑스, 72100
    - CH du Mans
  - Lille, 프랑스, 59037
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
  - Lille, 프랑스, 59000
    - Clinique La Louvière
  - Montpellier, 프랑스, 34295
    - Hôpital Arnaud de Villeneuve CHU de Montpellier
  - Mulhouse, 프랑스, 68070
    - Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
  - Paris, 프랑스, 75018
    - Hôpital Bichat
  - Paris, 프랑스, 75651
    - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
  - Paris, 프랑스, 75012
    - Hôpital Universitaire Saint Antoine
  - Pringy, 프랑스, 74374
    - CH Annecy Annecy
  - Reims, 프랑스, 51100
    - Hôpital Maison Blanche CHU de Reims
  - Rennes, 프랑스, 35700
    - Cabinet Libéral de Pneumologie
  - Saint-Etienne, 프랑스, 42055
    - Centre VISAS
  - Senlis, 프랑스, 60300
    - Groupe Hospitalier Public du Sud de l'Oise
  - Strasbourg, 프랑스, 67091
    - CHU de Strasbourg
  - Strasbourg, 프랑스, 67000
    - Cabinet Libéral Selest
  - Toulouse, 프랑스, 31059
    - Hopital Larrey
  - Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
    - CHU de Nancy
  - Vannes, 프랑스, 56017
    - Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
- New Aquitaine
  - Poitiers, New Aquitaine, 프랑스, 86021
    - CHU de Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중추성 또는 복합성 수면 무호흡 증후군(SAS)이 있는 심부전(HF) 환자, 우세한 중추 SAS가 있는 박출률이 변경됨.

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자
AHIc > 15로 양압 치료를 받는 순진한 환자는 중앙 SAS에 대한 ASV 설정 또는 우세한 중앙 SAS가 있는 수축기 HF(LVEF ≤ 45%)가 없는 복합 SAS로 설정해야 합니다.
- 또는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure treatment)가 중추 이상반응의 적절한 조절을 허용하지 않는 우세한 폐쇄성 SAS(중추 이상 50% 이하)가 있는 환자: 최소 1개월 동안 CPAP 치료를 받고 잔류 중추 무호흡 저호흡 지수가 시간당 10개 이벤트와 동일(AHI global> 15, AHIc ≥ 10) 압력 테스트 <10 cm H2O로 polygraphy 또는 polysomnography에 의해 제어되는 폐쇄성 이벤트를 제어하기 위한 압력(IAHo <5 ).
포함하기 전에 이전에 CPAP로 치료를 받은 환자의 경우 1주일의 CPAP 휴약 기간 후에 PSG 진단이 내려집니다.
국가 사회 보장에 소속된 환자(수혜자 또는 양수인).
환자는 정보 양식을 알고 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

ASV 사용을 반대하는 환자:
- 다량 비출혈의 병력.
- 기압상해, 특히 기흉 및 기종격동과 관련된 질병.
- 뇌척수막 간극 또는 두개골 기저부의 이전 단계의 외상 이력이 의심됩니다.
- 의사가 ASV 치료와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 숨가쁨 또는 고탄산혈증.
우세한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 환자(> 85% 폐쇄성 사건).
지속적 양압에 의한 표준화된 중앙 SAS
수축기 심부전(LVEF ≤45%) 진단을 받은 중추성 SAS가 우세한 환자(중추 사건 > 50%).
사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유가 박탈된 자, 법적 보호처분을 받고 있는 자(임산부, 수유부, 후견인)
정보 양식 및 정보에 입각한 동의서 양식에 대한 서명 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수면의 질 기간: 6 개월	모든 병인에 대해 모든 환자의 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 수면 품질의 진화 평가.	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Société Française de Recherche et de Médecine du Sommeil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Tamisier R, Philippe C, Prigent A, Charley-Monaca C, d'Ortho MP, Gentina T, Gagnadoux F, Launois C, Bironneau V, Mallet JP, Didi T, Guy T, Goutorbe F, Perrin C, Pontier-Marchandise S, Timsit JF, Pepin JL, Meurice JC; Etude de Cohorte Observationnelle Multicentrique Francaise de Patients Ayant un Syndrome d'Apnees du Sommeil Central ou Combine Avec SAS Central Predominant, Traites par Ventilation Auto-asservie Investigators. Change in Sleep Quality Associated With Adaptive Servoventilation for Central Sleep Apnea: Six-Month Follow-Up of the Multicenter Nationwide French "Etude de Cohorte Observationnelle Multicentrique Francaise de Patients Ayant un Syndrome d'Apnees du Sommeil Central ou Combine Avec SAS Central Predominant, Traites par Ventilation Auto-Asservie (FACIL-VAA)" Cohort. Chest. 2025 Apr;167(4):1204-1217. doi: 10.1016/j.chest.2024.12.015. Epub 2024 Dec 20.

유용한 링크

Description of the previous study SERVE-HF that included only altered LVEF patients. The SERVE-HF's population is the one the FACIL-VAA study is avoiding.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2016-A01186-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

감독위원회

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