골수이형성 증후군(MDS)에 대한 Omacetaxine, Azacitidine 및 G-CSF(Growth-Colony Stimulating Factor)의 임상 시험

포함 기준:

• 연령 >= 18세;
• 동의;
• 최소 4주기의 유도 요법 후에도 혈액학적 개선을 달성하지 못했거나 혈액학적 반응이 지속된 후 재발한 저위험 및 중간 위험 MDS. 아자뉴클레오시드(즉, 아자시티딘, 데시타빈), 생물학적 요법(즉, 레날리도마이드, 리고서팁) 및 조혈 세포 이식을 사용한 이전 요법이 허용됩니다.
• 수행 상태는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 또는 2여야 합니다.

• 가임 여성(즉, 폐경 전이거나 외과적으로 불임이 아닌 여성)은 다음 조건을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

  • 연구 기간 내내 그리고 오마세탁신의 마지막 투여 후 3개월 동안 의사가 승인한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 이 시험에서 치료를 시작하기 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성이어야 합니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성은 연구 전반에 걸쳐 의사가 승인한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 오마세탁신의 마지막 투여 후 6개월 동안 아이를 임신하지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 조혈모세포이식 대상자
• 과거에 azanucleoside 요법과 관련된 심방 세동의 병력;
• 활성, 제어되지 않는 임상적으로 중요한 감염;
• 임신 및 간호 환자는 태아 또는 유아에 대한 오마세탁신의 효과가 알려지지 않았기 때문에 제외됩니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 이전 14일 이내에 또는 해당 치료의 임상적으로 유의한 독성 효과로부터 완전히 회복되지 않은 모든 항암 요법(표준 또는 시험)을 사용한 치료.