변비 또는 대변 실금 환자에서 천골 신경 조절(SNM)의 장기 효능
2022년 11월 15일 업데이트: Lukas Marti, Cantonal Hospital of St. Gallen
본 연구의 목적은 변비 또는 변실금에 대한 천골신경조절(SNM) 치료 후 수년간의 성공률, 성공기간, 합병증 발생률, 유지 노력 및 삶의 질을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 3월부터 2015년 10월 사이에 변비 또는 변실금으로 SNM 치료를 시작한 환자
설명
포함 기준:
- 지난 10년 동안 SNM 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 음부 신경 자극
- 후향적 데이터 분석을 위한 임상 데이터 사용 허용 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 후 치료 성공을 고려하는 환자 비율
기간: 5 년
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환자가 주관적으로 질병 관련 불만 사항이 50% 감소했다고 보고하면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 후 치료 성공을 고려하는 환자 비율
기간: 일년
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환자가 주관적으로 질병 관련 불만 사항이 50% 감소했다고 보고하면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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일년
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3년 후 치료 성공을 고려하는 환자 비율
기간: 3년
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환자가 주관적으로 질병 관련 불만 사항이 50% 감소했다고 보고하면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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3년
|
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1년 후 위험에 처한 환자 수
기간: 일년
|
이벤트 발생 시간 통계에 따라 위험에 처한 환자, 즉 아직 평가 중인 참가자 수, 즉 모든 참가자에서 평가 당시 사망, 중퇴 또는 퇴사한 사람을 뺀 수(https://en.wikipedia.org) /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
|
일년
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3년 후 위험에 처한 환자 수
기간: 3년
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이벤트 발생 시간 통계에 따라 위험에 처한 환자, 즉 아직 평가 중인 참가자 수, 즉 모든 참가자에서 평가 당시 사망, 중퇴 또는 퇴사한 사람을 뺀 수(https://en.wikipedia.org) /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
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3년
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5년 후 위험에 처한 환자 수
기간: 5년
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이벤트 발생 시간 통계에 따라 위험에 처한 환자, 즉 아직 평가 중인 참가자 수, 즉 모든 참가자에서 평가 당시 사망, 중퇴 또는 퇴사한 사람을 뺀 수(https://en.wikipedia.org) /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
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5년
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영구 자극기 이식 비율
기간: 1 개월
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외부 자극기로 테스트 단계를 성공적으로 마친 환자 비율(주관적 보고 및 요실금에 대한 Wexner 점수 50% 감소)
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukas Marti, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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Axogen Corporation모집하지 않고 적극적으로
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