Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sacral Nerve Modulation (SNM) pitkäaikainen teho potilailla, joilla on ummetus tai ulosteen pidätyskyvyttömyys

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Lukas Marti, Cantonal Hospital of St. Gallen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää onnistumisprosentti, onnistumisen kesto, komplikaatioiden määrä, ylläpitoponnistukset ja elämänlaatu useita vuosia ummetuksen tai ulosteen pidätyskyvyttömyyden sakraalisen hermomodulaatiohoidon (SNM) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka aloittavat SNM-hoidon ummetukseen tai ulosteen pidätyskyvyttömyyteen maaliskuun 2006 ja lokakuun 2015 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet SNM-hoitoa viimeisen 10 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • pudendaalisen hermon stimulaatio
  • kliinisten tietojen käytön retrospektiiviseen analysointiin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pitävät hoidon onnistuneena viiden vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hoito katsotaan onnistuneeksi, jos potilas ilmoittaa, että sairauteen liittyvät vaivat ovat vähentyneet 50 %
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka arvioivat hoidon onnistuneen 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoito katsotaan onnistuneeksi, jos potilas ilmoittaa, että sairauteen liittyvät vaivat ovat vähentyneet 50 %
1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka arvioivat hoidon onnistuneen kolmen vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hoito katsotaan onnistuneeksi, jos potilas ilmoittaa, että sairauteen liittyvät vaivat ovat vähentyneet 50 %
3 vuotta
Riskipotilaiden määrä 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
riskipotilaat ajasta tapahtumaan -tilastojen mukaan, eli vielä arvioitavana olevien osallistujien lukumäärä, eli kaikki osallistujat miinus ne, jotka ovat kuolleet, keskeytyneet tai muuttaneet pois arvioinnin aikana (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
1 vuosi
Riskipotilaiden määrä 3 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
riskipotilaat ajasta tapahtumaan -tilastojen mukaan, eli vielä arvioitavana olevien osallistujien lukumäärä, eli kaikki osallistujat miinus ne, jotka ovat kuolleet, keskeytyneet tai muuttaneet pois arvioinnin aikana (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
3 vuotta
Riskipotilaiden määrä 5 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
riskipotilaat ajasta tapahtumaan -tilastojen mukaan, eli vielä arvioitavana olevien osallistujien lukumäärä, eli kaikki osallistujat miinus ne, jotka ovat kuolleet, keskeytyneet tai muuttaneet pois arvioinnin aikana (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
5 vuotta
Pysyvien stimulaattori-istutusten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden määrä, jotka päättivät testivaiheen ulkoisella stimulaattorilla onnistuneesti (subjektiivinen raportointi ja 50 %:n lasku Wexnerin inkontinenssin pisteistä)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cantonal Hospital of St. Gallen

Tutkijat

  • Päätutkija: Lukas Marti, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGChir201601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sakraalisen hermon modulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa