Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá účinnost modulace sakrálního nervu (SNM) u pacientů se zácpou nebo inkontinencí stolice

15. listopadu 2022 aktualizováno: Lukas Marti, Cantonal Hospital of St. Gallen
Cílem této studie je určit míru úspěšnosti, trvání úspěšnosti, míru komplikací, úsilí o udržení a kvalitu života několik let po léčbě zácpy nebo inkontinence stolice modulací sakrálního nervu (SNM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti zahajující léčbu SNM pro zácpu nebo fekální inkontinenci v období od března 2006 do října 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu SNM v posledních 10 letech

Kritéria vyloučení:

  • stimulace pudendálního nervu
  • odmítnutí povolit použití klinických dat pro retrospektivní analýzu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří považují léčbu za úspěšnou po 5 letech
Časové okno: 5 let
Léčba je považována za úspěšnou, pokud pacient udává subjektivní 50% snížení potíží souvisejících s onemocněním
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří považují léčbu za úspěšnou po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Léčba je považována za úspěšnou, pokud pacient udává subjektivní 50% snížení potíží souvisejících s onemocněním
1 rok
Procento pacientů, kteří považují léčbu za úspěšnou po 3 letech
Časové okno: 3 roky
Léčba je považována za úspěšnou, pokud pacient udává subjektivní 50% snížení potíží souvisejících s onemocněním
3 roky
Počet ohrožených pacientů po 1 roce
Časové okno: 1 rok
ohrožení pacienti podle statistiky času do události, tj. počet účastníků stále ve fázi hodnocení, tj. všichni účastníci mínus ti, kteří zemřeli, předčasně ukončili studium nebo se odstěhovali v době hodnocení (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
1 rok
Počet ohrožených pacientů po 3 letech
Časové okno: 3 roky
ohrožení pacienti podle statistiky času do události, tj. počet účastníků stále ve fázi hodnocení, tj. všichni účastníci mínus ti, kteří zemřeli, předčasně ukončili studium nebo se odstěhovali v době hodnocení (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
3 roky
Počet ohrožených pacientů po 5 letech
Časové okno: 5 let
ohrožení pacienti podle statistiky času do události, tj. počet účastníků stále ve fázi hodnocení, tj. všichni účastníci mínus ti, kteří zemřeli, předčasně ukončili studium nebo se odstěhovali v době hodnocení (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
5 let
Míra implantací permanentního stimulátoru
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů, kteří úspěšně dokončili testovací fázi s externím stimulátorem (subjektivní hlášení a 50% snížení Wexnerova skóre pro inkontinenci)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lukas Marti, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGChir201601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na modulace sakrálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit