Efficacité à long terme de la modulation du nerf sacré (SNM) chez les patients souffrant de constipation ou d'incontinence fécale
15 novembre 2022 mis à jour par: Lukas Marti, Cantonal Hospital of St. Gallen
Le but de cette étude est de déterminer le taux de succès, la durée du succès, le taux de complications, l'effort d'entretien et la qualité de vie plusieurs années après un traitement de modulation du nerf sacré (SNM) pour la constipation ou l'incontinence fécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients débutant un traitement SNM pour constipation ou incontinence fécale entre mars 2006 et octobre 2015
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un traitement SNM au cours des 10 dernières années
Critère d'exclusion:
- stimulation du nerf pudendal
- refus d'autoriser l'utilisation de données cliniques pour une analyse rétrospective des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients considérant le traitement comme un succès après 5 ans
Délai: 5 années
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Le traitement est considéré comme un succès si le patient signale une réduction subjective de 50 % des plaintes liées à la maladie.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients considérant le traitement comme un succès après 1 an
Délai: 1 an
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Le traitement est considéré comme un succès si un patient signale une réduction subjective de 50 % des plaintes liées à la maladie.
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1 an
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Pourcentage de patients considérant le traitement comme un succès après 3 ans
Délai: 3 années
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Le traitement est considéré comme un succès si un patient signale une réduction subjective de 50 % des plaintes liées à la maladie.
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3 années
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Nombre de patients à risque après 1 an
Délai: 1 an
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patients à risque selon les statistiques de temps jusqu'à l'événement, c'est-à-dire le nombre de participants encore en cours d'évaluation, c'est-à-dire tous les participants moins ceux qui sont décédés, ont abandonné ou ont déménagé au moment de l'évaluation (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
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1 an
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Nombre de patients à risque après 3 ans
Délai: 3 années
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patients à risque selon les statistiques de temps jusqu'à l'événement, c'est-à-dire le nombre de participants encore en cours d'évaluation, c'est-à-dire tous les participants moins ceux qui sont décédés, ont abandonné ou ont déménagé au moment de l'évaluation (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
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3 années
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Nombre de patients à risque après 5 ans
Délai: 5 ans
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patients à risque selon les statistiques de temps jusqu'à l'événement, c'est-à-dire le nombre de participants encore en cours d'évaluation, c'est-à-dire tous les participants moins ceux qui sont décédés, ont abandonné ou ont déménagé au moment de l'évaluation (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
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5 ans
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Taux d'implantations de stimulateurs permanents
Délai: 1 mois
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Taux de patients ayant terminé avec succès la phase de test avec un stimulateur externe (rapport subjectif et réduction de 50 % du score de Wexner pour l'incontinence)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukas Marti, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimé)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGChir201601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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