便秘または便失禁患者における仙骨神経調節（SNM）の長期的有効性
2022年11月15日 更新者：Lukas Marti、Cantonal Hospital of St. Gallen
この研究の目的は、便秘または便失禁に対する仙骨神経調節（SNM）治療の数年後の成功率、成功期間、合併症率、維持努力、および生活の質を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年3月から2015年10月の間に便秘または便失禁のためにSNM治療を開始した患者
説明
包含基準:
- 過去10年間にSNM治療を受けた患者
除外基準:
- 陰部神経刺激
- 遡及的データ分析のための臨床データの使用を許可することの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年後に治療が成功したと考えている患者の割合
時間枠：5年
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患者が疾患関連の訴えが主観的に 50% 減少したと報告した場合、治療は成功したと見なされます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年後に治療が成功したと考える患者の割合
時間枠：1年
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患者が疾患関連の訴えが主観的に 50% 減少したと報告した場合、治療は成功したと見なされます。
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1年
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3年後に治療が成功したと考えている患者の割合
時間枠：3年
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患者が疾患関連の訴えが主観的に 50% 減少したと報告した場合、治療は成功したと見なされます。
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3年
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1年後のリスクのある患者の数
時間枠：1年
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発生までの時間の統計に基づくリスクのある患者、すなわちまだ評価中の参加者の数、すなわち評価時に死亡、脱落、または転出した参加者を除いたすべての参加者（https://en.wikipedia.org） /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/)。
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1年
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3年後にリスクにさらされる患者の数
時間枠：3年
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発生までの時間の統計に基づくリスクのある患者、すなわちまだ評価中の参加者の数、すなわち評価時に死亡、脱落、または転出した参加者を除いたすべての参加者（https://en.wikipedia.org） /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/)。
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3年
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5年後にリスクにさらされる患者の数
時間枠：5年
|
発生までの時間の統計に基づくリスクのある患者、すなわちまだ評価中の参加者の数、すなわち評価時に死亡、脱落、または転出した参加者を除いたすべての参加者（https://en.wikipedia.org） /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator,
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/)。
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5年
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永久刺激装置の移植率
時間枠：1ヶ月
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外部刺激装置によるテスト段階を正常に終了した患者の割合（主観的な報告と失禁のウェクスナースコアの 50% 減少）
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lukas Marti, MD、Cantonal Hospital St. Gallen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (推定)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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