Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa skuteczność modulacji nerwu krzyżowego (SNM) u pacjentów z zaparciami lub nietrzymaniem stolca

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Lukas Marti, Cantonal Hospital of St. Gallen
Celem tego badania jest określenie wskaźnika sukcesu, czasu trwania sukcesu, wskaźnika powikłań, wysiłku w utrzymaniu i jakości życia kilka lat po leczeniu zaparć lub nietrzymania stolca za pomocą modulacji nerwu krzyżowego (SNM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci rozpoczynający leczenie SNM z powodu zaparć lub nietrzymania stolca w okresie od marca 2006 do października 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie SNM w ciągu ostatnich 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • stymulacja nerwu sromowego
  • odmowa zezwolenia na wykorzystanie danych klinicznych do retrospektywnej analizy danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów uznających leczenie za skuteczne po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
Leczenie uznaje się za sukces, jeśli pacjent zgłosi subiektywną redukcję dolegliwości związanych z chorobą o 50%.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów uznających leczenie za skuteczne po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Leczenie uważa się za skuteczne, jeśli pacjent zgłosi subiektywną redukcję dolegliwości związanych z chorobą o 50%.
1 rok
Odsetek pacjentów uznających leczenie za skuteczne po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
Leczenie uważa się za skuteczne, jeśli pacjent zgłosi subiektywną redukcję dolegliwości związanych z chorobą o 50%.
3 lata
Liczba pacjentów zagrożonych po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
pacjenci zagrożeni według statystyk czasu do zdarzenia, tj. liczby uczestników nadal poddawanych ocenie, tj. wszystkich uczestników minus tych, którzy zmarli, odpadli lub wyprowadzili się w momencie oceny (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
1 rok
Liczba pacjentów z grupy ryzyka po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
pacjenci zagrożeni według statystyk czasu do zdarzenia, tj. liczby uczestników nadal poddawanych ocenie, tj. wszystkich uczestników minus tych, którzy zmarli, odpadli lub wyprowadzili się w momencie oceny (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
3 lata
Liczba pacjentów zagrożonych po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
pacjenci zagrożeni według statystyk czasu do zdarzenia, tj. liczby uczestników nadal poddawanych ocenie, tj. wszystkich uczestników minus tych, którzy zmarli, odpadli lub wyprowadzili się w momencie oceny (https://en.wikipedia.org /wiki/Kaplan%E2%80%93Meier_estimator, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3059453/).
5 lat
Częstotliwość implantacji stałego stymulatora
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów, którzy pomyślnie zakończyli fazę testową ze stymulatorem zewnętrznym (subiektywne raporty i zmniejszenie o 50% punktacji Wexnera dla nietrzymania moczu)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lukas Marti, MD, Cantonal Hospital St. Gallen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGChir201601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na modulacja nerwów krzyżowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj