기존 삽관법과 VivaSight™-SL 비교 (VivaITN)

배경

중환자의 기도 관리는 일반적으로 직접 후두경 검사를 통한 기관내 삽관법으로 수행됩니다. [1, 2] 그러나 비디오 후두경 검사가 중환자실에서 기존의 접근 방식보다 우수할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이자형. 성공적인 삽관 시도 횟수와 우발적인 식도 삽관 비율이 낮아지고 성대의 시각화가 향상됩니다. [3, 4]

최근 카메라에 연결된 모니터(VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel)에서 기관으로의 튜브 삽입을 지속적으로 시각화할 수 있는 끝에 통합 카메라가 있는 기관내관이 도입되었습니다[5]. . 이 튜브는 CE 및 FDA 인증을 받았습니다(http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

삽관 중 성대를 통한 튜브의 통과를 관찰하고 기관 연골의 시각화를 통해 올바른 배치를 확인할 수 있습니다. 이는 카메라가 후두경 블레이드에 장착되는 비디오 후두경 검사에 비해 이점입니다. VivaSightTM-SL 튜브의 경우 시뮬레이터 시험에서 기존 삽관에 비해 삽관 시간이 감소하고 첫 번째 시도 성공률이 증가한 것으로 나타났습니다. [6]

이 연구에서 VivaSightTM-SL 튜브는 위독한 환자의 선택적 및 긴급 삽관 중에 기존 방식에 대해 테스트됩니다.

행동 양식

연구 설계: 무작위, 전향적 시험

샘플 크기: n = 54

54개의 샘플 크기(2x 27로 무작위 1:1)를 사용하여 기존 삽관에 비해 첫 번째 시도 성공에 대해 35%의 차이가 α-오류 0,05 및 β-오류 1-0,8로 감지될 수 있습니다. .

연구 기간: 표본 크기에 도달할 때까지 또는 연구 시작 후 18개월

절차:

• 포함 및 제외 기준에 따라 연구 포함을 위한 환자 스크리닝
• 직접 후두경 검사에 의한 기존의 기관내 삽관법
• VivaSightTM-SL 튜브를 사용한 기관내 삽관

연구 포함:

장기 환기로 인해 경피적 기관절개술을 받는 중환자실에서 치료를 받는 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다.

연구 관련 절차의 세부 사항:

삽관:

VivaSightTM-SL 기관내 튜브를 사용한 삽관은 중환자실의 표준 수술 절차(SOP)에 따라 수행되는 기존 튜브를 사용한 삽관과 다르지 않습니다. 또한 삽관은 튜브 끝에 장착된 카메라에 의해 안내됩니다. 삽관 중에 기저 질환과 관련하여 필수 매개변수를 모니터링하고 환자의 치료를 지속적으로 조정합니다. SOP에 따르면 2명의 의사가 참석하며 그 중 적어도 한 명은 중환자실 경험이 있는 펠로우 또는 주치의입니다. 이 시험에서 삽관은 동료 또는 주치의에 의해서만 수행됩니다.

동의: 모든 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공합니다.

데이터 보호: 데이터는 익명으로 처리됩니다.