Konventionell intubation kontra VivaSight™-SL (VivaITN)

Bakgrund

Luftvägshantering hos kritiskt sjuka patienter utförs vanligtvis genom endotrakeal intubation med direkt laryngoskopi. [1, 2] Det har dock visat sig att videolaryngoskopi kan vara överlägsen den konventionella metoden inom intensivvård, dvs. e. antalet försök till framgångsrik intubation och frekvensen av oavsiktlig matstrupsintubation är lägre och visualiseringen av stämbanden förbättras. [3, 4]

Nyligen har ett endotrakealtub med en integrerad kamera i spetsen introducerats som möjliggör en kontinuerlig visualisering av rörets införande i luftstrupen på en monitor ansluten till kameran (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel) [5] . Detta rör har CE- och FDA-certifierat (http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

Det är möjligt att observera rörets passage genom stämbanden under intubation och att verifiera korrekt placering genom visualisering av trakealbrosket. Detta är en fördel jämfört med videolaryngoskopi, där kameran är monterad på laryngoskopbladet. För VivaSightTM-SL-röret har en minskning av tiden till intubation och en ökning av framgången vid första försöket visats jämfört med konventionell intubation i ett simulatorförsök. [6]

I denna studie testas VivaSightTM-SL-röret mot den konventionella metoden under elektiva och akuta intubationer hos kritiskt sjuka patienter.

Metoder

Studiedesign: randomiserad, prospektiv studie

Provstorlek: n = 54

Med en provstorlek på 54 (randomiserad 1:1 som 2x27) kan en skillnad på 35 % för framgång vid första försöket jämfört med konventionell intubation detekteras med ett α-fel på 0,05 och ett β-fel på 1-0,8 .

Studiens varaktighet: tills provstorleken uppnåtts eller 18 månader efter studiens början

Tillvägagångssätt:

• screening av patienter för studieinkludering enligt inklusions- och exklusionskriterier
• konventionell endotrakeal intubation genom direkt laryngoskopi
• endotrakeal intubation med VivaSightTM-SL-röret

studieinkludering:

Alla patienter som behandlas på avdelningen för intensivvård och som får perkutan trakeotomi på grund av långvarig ventilation screenas enligt inklusions- och exkluderingskriterier.

Detaljer om studierelaterade procedurer:

Intubation:

Intubationen med VivaSightTM-SL endotrakealtuben skiljer sig inte från en intubation med en konventionell slang som görs med avseende på standardoperationsproceduren (SOP) vid Inst. för intensivvårdsmedicin. Dessutom styrs intubationen av kameran monterad på spetsen av röret. Under intubationen övervakas vitala parametrar med avseende på den underliggande sjukdomen och patienternas terapi justeras kontinuerligt. Enligt SOP är två läkare närvarande varav minst en är stipendiat eller en behandlande läkare med erfarenhet av intensivvårdsmedicin. I detta försök görs intubation uteslutande av en kollega eller behandlande läkare.

Samtycke: alla patienter eller deras juridiska surrogat ger skriftligt informerat samtycke.

Dataskydd: Data är anonymiserade.