Konvenční intubace versus VivaSight™-SL (VivaITN)

Pozadí

Řízení dýchacích cest u kriticky nemocných se obvykle provádí endotracheální intubací s přímou laryngoskopií. [1, 2] Ukázalo se však, že videolaryngoskopie může být lepší než konvenční přístup v intenzivní péči, tzn. E. počet pokusů o úspěšnou intubaci a míra náhodné intubace jícnu jsou nižší a vizualizace hlasivek je zlepšena. [3, 4]

Nedávno byla představena endotracheální trubice s integrovanou kamerou na jejím konci, která umožňuje nepřetržitou vizualizaci zavádění trubice do průdušnice na monitoru připojeném ke kameře (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Izrael) [5] . Tato trubice byla certifikována CE a FDA (http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

Je možné pozorovat průchod rourky hlasivkami při intubaci a správné umístění ověřit vizualizací tracheální chrupavky. To je výhoda oproti videolaryngoskopii, kdy je kamera namontována na čepeli laryngoskopu. U zkumavky VivaSightTM-SL bylo ve zkušebním simulátoru prokázáno zkrácení doby do intubace a zvýšení úspěšnosti prvního pokusu oproti konvenční intubaci. [6]

V této studii je zkumavka VivaSightTM-SL testována proti konvenčnímu přístupu během elektivních a urgentních intubací u kriticky nemocných pacientů.

Metody

Design studie: randomizovaná, prospektivní studie

Velikost vzorku: n = 54

Při velikosti vzorku 54 (náhodně 1:1 jako 2x 27) lze detekovat 35% rozdíl pro úspěch prvního pokusu oproti konvenční intubaci s α-chybou 0,05 a β-chybou 1-0,8 .

Délka studie: do dosažení velikosti vzorku nebo 18 měsíců po začátku studie

Postupy:

• screening pacientů pro zařazení do studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení
• konvenční endotracheální intubace přímou laryngoskopií
• endotracheální intubaci s trubicí VivaSightTM-SL

zařazení do studia:

Všichni pacienti léčení na Klinice intenzivní medicíny, kteří podstoupí perkutánní tracheotomii z důvodu dlouhodobé ventilace, jsou vyšetřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Podrobnosti o postupech souvisejících se studiem:

Intubace:

Intubace s endotracheální trubicí VivaSightTM-SL se neliší od intubace s běžnou trubicí, která se provádí s ohledem na standardní operační postup (SOP) Kliniky intenzivní medicíny. Intubace je navíc řízena kamerou namontovanou na špičce trubice. Během intubace jsou sledovány vitální parametry s ohledem na základní onemocnění a terapie pacientů je průběžně upravována. Podle SOP jsou přítomni dva lékaři, z nichž alespoň jeden je spolupracovník nebo ošetřující lékař s praxí v intenzivní medicíně. V této studii provádí intubaci výhradně kolega nebo ošetřující lékař.

Souhlas: Všichni pacienti nebo jejich zákonní zástupci dávají písemný informovaný souhlas.

Ochrana dat: Data jsou anonymizována.