Intubação convencional versus VivaSight™-SL (VivaITN)

Fundo

O manejo das vias aéreas em pacientes críticos é geralmente realizado por intubação endotraqueal com laringoscopia direta. [1, 2] No entanto, foi demonstrado que a videolaringoscopia pode ser superior à abordagem convencional em terapia intensiva, ou seja. e. o número de tentativas de intubação com sucesso e a taxa de intubação esofágica acidental são menores e a visualização das cordas vocais é melhorada. [3, 4]

Recentemente, foi introduzido um tubo endotraqueal com uma câmera integrada em sua ponta que permite a visualização contínua da inserção do tubo na traqueia em um monitor conectado à câmera (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel) [5] . Este tubo foi certificado pela CE e pela FDA (http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

É possível observar a passagem do tubo pelas cordas vocais durante a intubação e verificar o posicionamento correto pela visualização da cartilagem traqueal. Esta é uma vantagem sobre a videolaringoscopia, na qual a câmera é montada na lâmina do laringoscópio. Para o tubo VivaSightTM-SL, foi demonstrado um decréscimo no tempo até a intubação e um aumento no sucesso da primeira tentativa em relação à intubação convencional em um teste de simulador. [6]

Neste estudo, o tubo VivaSightTM-SL é testado contra a abordagem convencional durante intubações eletivas e urgentes em pacientes gravemente enfermos.

Métodos

Desenho do estudo: estudo randomizado, prospectivo

Tamanho da amostra: n = 54

Com um tamanho de amostra de 54 (randomizado 1:1 como 2x 27), uma diferença de 35% para o sucesso da primeira tentativa em relação à intubação convencional pode ser detectada com um erro α de 0,05 e um erro β de 1-0,8 .

Duração do estudo: até atingir o tamanho da amostra ou 18 meses após o início do estudo

Procedimentos:

• triagem de pacientes para inclusão no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão
• intubação endotraqueal convencional por laringoscopia direta
• intubação endotraqueal com o tubo VivaSightTM-SL

inclusão no estudo:

Todos os pacientes tratados no Departamento de Medicina Intensiva recebendo traqueostomia percutânea devido à ventilação prolongada são triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Detalhes dos procedimentos relacionados ao estudo:

Intubação:

A intubação com o tubo endotraqueal VivaSightTM-SL não difere de uma intubação com um tubo convencional que é feita de acordo com o procedimento operacional padrão (POP) do Departamento de Medicina Intensiva. Além disso, a intubação é guiada pela câmera montada na ponta do tubo. Durante a intubação, os parâmetros vitais são monitorados em relação à doença subjacente e a terapia do paciente é continuamente ajustada. De acordo com o SOP, estão presentes dois médicos, dos quais pelo menos um é bolsista ou médico assistente com experiência em medicina intensiva. Neste estudo, a intubação é feita exclusivamente por um colega ou médico assistente.

Consentimento: todos os pacientes ou seus representantes legais dão consentimento informado por escrito.

Proteção de dados: Os dados são anonimizados.