Konventionel intubation versus VivaSight™-SL (VivaITN)

Baggrund

Luftvejsbehandling hos kritisk syge patienter udføres normalt ved endotracheal intubation med direkte laryngoskopi. [1, 2] Det har dog vist sig, at videolaryngoskopi kan være overlegen i forhold til den konventionelle tilgang i intensivbehandling, dvs. e. antallet af forsøg på vellykket intubation og hastigheden af ​​utilsigtet esophageal intubation er lavere, og visualiseringen af ​​stemmebåndene er forbedret. [3, 4]

For nylig er der blevet introduceret et endotrachealt rør med et integreret kamera i spidsen, der tillader en kontinuerlig visualisering af rørets indsættelse i luftrøret på en monitor forbundet til kameraet (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel) [5] . Dette rør er blevet CE- og FDA-certificeret (http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

Det er muligt at observere rørets passage gennem stemmebåndene under intubation og at verificere den korrekte placering ved visualisering af trakealbrusken. Dette er en fordel i forhold til videolaryngoskopi, hvor kameraet er monteret på laryngoskopbladet. For VivaSightTM-SL-røret er et fald i tiden til intubation og en stigning i succes ved første forsøg blevet vist i forhold til konventionel intubation i et simulatorforsøg. [6]

I denne undersøgelse er VivaSightTM-SL-røret testet mod den konventionelle tilgang under elektive og akutte intubationer hos kritisk syge patienter.

Metoder

Studiedesign: randomiseret, prospektivt forsøg

Prøvestørrelse: n = 54

Med en prøvestørrelse på 54 (randomiseret 1:1 som 2x27) kan en forskel på 35 % for succes i første forsøg i forhold til konventionel intubation detekteres med en α-fejl på 0,05 og en β-fejl på 1-0,8 .

Undersøgelsens varighed: indtil prøvestørrelsen er nået eller 18 måneder efter undersøgelsens begyndelse

Procedurer:

• screening af patienter til undersøgelsesinklusion efter inklusions- og eksklusionskriterier
• konventionel endotracheal intubation ved direkte laryngoskopi
• endotracheal intubation med VivaSightTM-SL-røret

undersøgelse inklusion:

Alle patienter, der behandles i Intensivafdelingen, der får perkutan trakeotomi på grund af langtidsventilation, screenes efter inklusions- og eksklusionskriterier.

Detaljer om undersøgelsesrelaterede procedurer:

Intubation:

Intubationen med VivaSightTM-SL endotracheal tube adskiller sig ikke fra en intubation med en konventionel tube, der udføres i henhold til standard operationsproceduren (SOP) for afdelingen for intensivmedicin. Derudover styres intubationen af ​​kameraet monteret på spidsen af ​​røret. Under intubationen overvåges vitale parametre med hensyn til den underliggende sygdom, og patienternes behandling justeres løbende. Ifølge SOP er to læger til stede, hvoraf mindst én er stipendiat eller en behandlende læge med erfaring inden for intensivmedicin. I dette forsøg udføres intubation udelukkende af en kollega eller behandlende læge.

Samtykke: alle patienter eller deres juridiske surrogat giver skriftligt informeret samtykke.

Databeskyttelse: Data er anonymiseret.