Обычная интубация по сравнению с VivaSight™-SL (VivaITN)

Фон

Обеспечение проходимости дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии обычно осуществляется путем эндотрахеальной интубации с прямой ларингоскопией. [1, 2] Однако было показано, что видеоларингоскопия может превосходить традиционный подход в интенсивной терапии, т.е. е. снижается количество попыток успешной интубации и частота случайной интубации пищевода, улучшается визуализация голосовых связок. [3, 4]

Недавно была представлена ​​эндотрахеальная трубка со встроенной камерой на ее конце, которая позволяет непрерывно визуализировать введение трубки в трахею на мониторе, подключенном к камере (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Мисгав, Израиль) [5]. . Эта трубка сертифицирована CE и FDA (http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

Можно наблюдать за прохождением трубки через голосовые связки во время интубации и удостовериться в правильности размещения путем визуализации хрящей трахеи. Это преимущество перед видеоларингоскопией, при которой камера устанавливается на лезвие ларингоскопа. Для трубки VivaSightTM-SL было показано сокращение времени до интубации и увеличение успеха с первой попытки по сравнению с обычной интубацией в испытании на симуляторе. [6]

В этом исследовании трубка VivaSightTM-SL тестируется в сравнении с традиционным подходом во время плановой и экстренной интубации у пациентов в критическом состоянии.

Методы

Дизайн исследования: рандомизированное проспективное исследование.

Размер выборки: n = 54

При размере выборки 54 (рандомизированных 1:1 как 2x27) разница в 35% для успеха первой попытки по сравнению с обычной интубацией может быть обнаружена с α-ошибкой 0,05 и β-ошибкой 1-0,8. .

Продолжительность исследования: до достижения размера выборки или 18 месяцев после начала исследования

Процедуры:

• скрининг пациентов для включения в исследование по критериям включения и исключения
• обычная эндотрахеальная интубация с помощью прямой ларингоскопии
• эндотрахеальная интубация трубкой VivaSightTM-SL

включение в исследование:

Все пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии, которым проводится чрескожная трахеотомия в связи с длительной вентиляцией легких, проходят скрининг в соответствии с критериями включения и исключения.

Детали процедур, связанных с исследованием:

Интубация:

Интубация эндотрахеальной трубкой VivaSightTM-SL не отличается от интубации обычной трубкой, которая выполняется в соответствии со стандартной операционной процедурой (СОП) отделения интенсивной терапии. Кроме того, интубация контролируется камерой, установленной на кончике трубки. Во время интубации контролируют жизненные параметры относительно основного заболевания и постоянно корректируют терапию пациентов. В соответствии с СОП присутствуют два врача, из которых по крайней мере один является научным сотрудником или лечащим врачом с опытом работы в области интенсивной терапии. В этом исследовании интубация проводится исключительно коллегой или лечащим врачом.

Согласие: все пациенты или их законные представители дают письменное информированное согласие.

Защита данных: данные анонимны.