Intubación convencional frente a VivaSight™-SL (VivaITN)

Fondo

El manejo de la vía aérea en pacientes críticamente enfermos generalmente se realiza mediante intubación endotraqueal con laringoscopia directa. [1, 2] Sin embargo, se ha demostrado que la videolaringoscopia puede ser superior al enfoque convencional en cuidados intensivos, i. mi. el número de intentos de intubación exitosa y la tasa de intubación esofágica accidental son menores y se mejora la visualización de las cuerdas vocales. [3, 4]

Recientemente, se introdujo un tubo endotraqueal con una cámara integrada en su punta que permite una visualización continua de la inserción del tubo en la tráquea en un monitor conectado a la cámara (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel) [5] . Este tubo ha sido certificado CE y FDA (http://www.etview.com/products/vivasight-sl).

Es posible observar el paso del tubo a través de las cuerdas vocales durante la intubación y verificar la correcta colocación mediante la visualización del cartílago traqueal. Esta es una ventaja sobre la videolaringoscopia, en la que la cámara está montada en la hoja del laringoscopio. Para el tubo VivaSightTM-SL, se ha demostrado una disminución del tiempo de intubación y un aumento del éxito del primer intento en comparación con la intubación convencional en una prueba con simulador. [6]

En este estudio, el tubo VivaSightTM-SL se prueba contra el enfoque convencional durante intubaciones electivas y urgentes en pacientes en estado crítico.

Métodos

Diseño del estudio: ensayo prospectivo aleatorizado

Tamaño de la muestra: n = 54

Con un tamaño de muestra de 54 (aleatorizados 1:1 como 2x 27) se puede detectar una diferencia del 35 % en el éxito del primer intento con respecto a la intubación convencional con un error α de 0,05 y un error β de 1-0,8 .

Duración del estudio: hasta que se alcance el tamaño de la muestra o 18 meses después del inicio del estudio

Procedimientos:

• selección de pacientes para la inclusión en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión
• intubación endotraqueal convencional por laringoscopia directa
• intubación endotraqueal con el tubo VivaSightTM-SL

inclusión del estudio:

Todos los pacientes tratados en el Departamento de Medicina Intensiva que reciben traqueotomía percutánea debido a la ventilación a largo plazo se examinan de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Detalles de los procedimientos relacionados con el estudio:

Intubación:

La Intubación con el tubo endotraqueal VivaSightTM-SL no difiere de una intubación con un tubo convencional que se realiza con respecto al procedimiento operativo estándar (SOP) del Departamento de Medicina Intensiva. Además, la intubación es guiada por la cámara montada en la punta del tubo. Durante la intubación, los parámetros vitales se monitorean con respecto a la enfermedad subyacente y la terapia de los pacientes se ajusta continuamente. De acuerdo con el SOP, dos médicos están presentes, de los cuales al menos uno es un becario o un médico adjunto con experiencia en medicina de cuidados intensivos. En este ensayo, la intubación la realiza exclusivamente un becario o médico tratante.

Consentimiento: todos los pacientes o su representante legal dan su consentimiento informado por escrito.

Protección de datos: Los datos son anonimizados.