传统插管与 VivaSight™-SL (VivaITN)

背景

危重患者的气道管理通常通过直接喉镜下的气管插管进行。 [1, 2] 然而，已经表明视频喉镜检查在重症监护中可能优于传统方法，即。 e.成功插管的次数和食管插管的意外率较低，声带的可视化得到改善。 [3, 4]

最近，一种在其尖端带有集成摄像头的气管导管被引入，它允许在连接到摄像头的监视器上连续可视化导管插入气管的情况（VivaSightTM-SL，ETView Ltd.，Misgav，Israel）[5] . 该管已通过 CE 和 FDA 认证 (http://www.etview.com/products/vivasight-sl)。

可以在插管期间观察管子通过声带的通道，并通过可视化气管软骨来验证正确放置。 与视频喉镜相比，这是一个优势，在视频喉镜中，摄像机安装在喉镜刀片上。 对于 VivaSightTM-SL 插管，在模拟器试验中，与传统插管相比，插管时间缩短，首次尝试成功率增加。 [6]

在这项研究中，VivaSightTM-SL 管在危重病人的选择性和紧急插管期间与传统方法进行了对比测试。

方法

研究设计：随机、前瞻性试验

样本量：n = 54

样本量为 54（随机化 1:1 作为 2x 27）时，首次尝试成功率与传统插管相比有 35% 的差异，α 误差为 0.05，β 误差为 1-0.8 .

研究持续时间：直到样本量达到或研究开始后 18 个月

手续：

• 根据纳入和排除标准筛选纳入研究的患者
• 直接喉镜常规气管插管
• 使用 VivaSightTM-SL 管进行气管插管

研究纳入：

所有因长期通气而在重症监护室接受经皮气管切开术的患者均根据纳入和排除标准进行筛选。

研究相关程序的详细信息：

插管：

使用 VivaSightTM-SL 气管插管进行的插管与使用传统插管进行的插管没有区别，后者是根据重症监护医学部的标准操作程序 (SOP) 完成的。 此外，插管由安装在管尖上的摄像头引导。 在插管过程中，会监测潜在疾病的重要参数，并不断调整患者的治疗。 根据 SOP，有两名医生在场，其中至少一名是具有重症监护医学经验的研究员或主治医生。 在该试验中，插管完全由同事或主治医师完成。

同意：所有患者或其合法代理人均提供书面知情同意书。

数据保护：数据是匿名的。