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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837653
심혈관 위험이 있는 환자의 만성 요통 중증도에 대한 신체활동 상담의 효용
2016년 7월 15일 업데이트: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
목적: 만성 요통(CLBP)으로 진단된 환자의 만성 통증(CP)의 크기에서 신체 활동(PA) 상담과 일반적인 치료(UC)의 영향을 결정합니다.
방법: (CLBP) 이상의 총 64명의 대상자를 실험군(UC) + 상담(AF) 및 대조군(UC)의 두 그룹으로 무작위로 나누었다. 각 그룹은 32명의 참가자로 구성되었으며 한 달 간격으로 두 번(중재 전후) 평가를 받았으며 두 그룹 모두 참여에 대해 전화 후속 조치를 받았습니다. 1차 종점은 만성 통증의 도구 등급 척도(EGDC)로 측정한 (CP)의 크기였고, 2차 종점은 심혈관 위험 요인, 재앙, 운동 공포증, 허리 통증으로 인한 장애, 삶의 질, 불안 및 우울증으로 간주되었습니다. 및 (FA).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28053
- CS Entrevías
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 요통이 있는 환자
- 만 18세 이상
- 낮거나 중간 정도의 심혈관 위험
제외 기준:
- 심혈관 위험 인자 ≥ 5
- 지난 10년간 척추의 퀴루지 시술
- 암의 과거 또는 섬유근육통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
요통 환자의 1차 건강관리는 가정에서의 치료적 운동 및 표면 온열요법으로 구성되며, 환자별 심혈관 위험도에 따른 개인별 신체활동 상담
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
요통 환자의 1차 건강 관리에서 일상적 치료는 집에서 하는 치료적 운동과 표면 온열 요법으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증의 심각성
기간: 1 개월
|
단계별 만성 통증 척도
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동량
기간: 1 개월
|
국제 신체 활동 설문지
|
1 개월
|
|
키네시오피비아
기간: 1 개월
|
운동 공포증의 탬파 규모
|
1 개월
|
|
재앙
기간: 1 개월
|
통증 파국 규모
|
1 개월
|
|
심혈관 위험 요인
기간: 1 개월
|
American College of Sports Medicine의 8가지 심혈관 위험 요인에 대한 설명
|
1 개월
|
|
불안과 우울증
기간: 1 개월
|
병원 불안 및 우울 척도
|
1 개월
|
|
요통 장애 인지
기간: 1 개월
|
Roland Morris 장애 설문지
|
1 개월
|
|
삶의 질
기간: 1 개월
|
유로QoL 5D- 5L
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gore M, Sadosky A, Stacey BR, Tai KS, Leslie D. The burden of chronic low back pain: clinical comorbidities, treatment patterns, and health care costs in usual care settings. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 15;37(11):E668-77. doi: 10.1097/BRS.0b013e318241e5de.
- Philips HC. Avoidance behaviour and its role in sustaining chronic pain. Behav Res Ther. 1987;25(4):273-9. doi: 10.1016/0005-7967(87)90005-2. No abstract available.
- Lethem J, Slade PD, Troup JD, Bentley G. Outline of a Fear-Avoidance Model of exaggerated pain perception--I. Behav Res Ther. 1983;21(4):401-8. doi: 10.1016/0005-7967(83)90009-8. No abstract available.
- O'Sullivan P. Diagnosis and classification of chronic low back pain disorders: maladaptive movement and motor control impairments as underlying mechanism. Man Ther. 2005 Nov;10(4):242-55. doi: 10.1016/j.math.2005.07.001. Epub 2005 Sep 9.
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in the rheumatic diseases: future directions. Arthritis Rheum. 2013 Feb;65(2):291-302. doi: 10.1002/art.37739. No abstract available.
- Ryan CG, Grant PM, Dall PM, Gray H, Newton M, Granat MH. Individuals with chronic low back pain have a lower level, and an altered pattern, of physical activity compared with matched controls: an observational study. Aust J Physiother. 2009;55(1):53-8. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70061-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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